国内细胞产品临床试验信息

在国家药物临床试验登记与信息公示平台搜索“细胞”关键词后，找到301项细胞类产品试验。除去抗体、疫苗等非细胞类生物制品，剩余94项细胞类产品临床试验信息具体如下表：

从上表可见，国内的细胞疗法自2014年即已开始，起始于骨髓间充质干细胞的研究。

2018年传奇生物、上海明聚生物、上海恒润达生生物和北京永泰生物开始开展和从事CAR-T等免疫细胞疗法的临床试验研究。2020年至2022年，在免疫细胞疗法的带动下，国内细胞治疗类临床试验迅猛增加。直至目前，细胞疗法临床试验更是如火如荼地开展，成为目前生物制药行业里备受追捧的领域。截至11月，2022年国家药物临床试验登记与信息公示平台里显示的申请细胞产品的临床试验个数达到37个。未来还将继续快速增长。

从适应症和细胞类型上看，国内申请临床试验的细胞产品大多数为免疫细胞疗法，约占全部细胞疗法的67%，而免疫细胞疗法主要适用于血液瘤和实体瘤等适应症。因此，从适应症上来看，临床试验平台上备案的细胞治疗产品大多数用于治疗血液瘤和实体瘤，其中血液瘤为主力。其次，间充质干细胞主要用于治疗炎症，占了剩余细胞疗法的大部分。目前间充质干细胞主要应用于关节炎、肠炎、克罗恩病等炎症类疾病。

从公司备案的临床试验个数来看，上海恒润达生现有备案的临床试验最多，达7项，全部为免疫T细胞疗法，针对血液瘤。上海明聚生物及天津合源生物次之，达6项，也全部为免疫细胞疗法，用来治疗血液瘤。

由于从备案信息上无法看出细胞产品是否为iPSC来源，因此，这里只能对国内所有的细胞产品临床试验信息进行分析，无法进一步了解iPSC来源的细胞疗法进入临床试验的情况。但根据各公司的擅长领域来看，北京泽辉辰星、上海爱萨尔以及西比曼（赛比曼）的细胞产品可能来源于iPSC衍生类细胞。