进口原料药卡比多巴

作者|桐晖药业

卡比多巴是美国Merck公司开发的多巴脱羧酶抑制剂。卡比多巴不能透过血脑屏障，仅抑制外周左旋多巴转化为多巴胺，使左旋多巴进入脑内的量增多，并可减少外周多巴胺引起的不良反应，使得左旋多巴在循环中的含量升高;由于进入脑内的左旋多巴增多，左旋多巴进入脑内中枢转化成多巴胺而发挥作用，可以改善麻痹症状。卡比多巴与左旋多巴合并使用具有协同作用，一直是治疗帕金森病机帕金森综合症的首选疗法，用药量少，不良反应轻，疗效好。左旋多巴/卡比多巴可以增加患者的“打开”期时间(on time)，即药物起效且患者症状得到控制的时间段，而不会造成运动障碍，这可以更好地控制帕金森病患者的运动症状时间。四项临床试验中，接受左旋多巴/卡比多巴治疗的患者每天经历“关闭”期的时间与安慰剂组相比得到统计显著缩短。2019年左旋多巴/卡比多巴全球销售额为31.75亿元人民币。

目前，卡比多巴为医保乙类目录，仅少量国产制剂上市。

进口原料药卡比多巴的基本药物信息

产品名称：卡比多巴

英文名：Carbidopa

科室：神经科

申报家数：1家国产单方制剂、1家国产复方制剂、两家进口复方制剂上市。

进口原料药卡比多巴的项目支持详情

原料来源：欧洲

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF, 已激活

可申报剂型：片剂

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：医保目录乙类，仅原研获批上市，竞争状况良好