《CNAS-CL06 实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》解读(中)
实验动物设施
总要求:规划与设计应以保护人员健康、环境安全、保证动物实验的质量以及满足动物福利为宗旨。应创造适应动物居住和生长的环境条件,而非试图限制或改变动物的生活习性。设施的选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。
防火和安全通道 设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑实验动物和生物安全的特殊要求;必要时应先征询消防主管部门的建议。
安全保卫 应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。根据设施的情况确定防护范围(包括周围)和防护要求,应建立出入控制系统。
实验动物设施应为独立的建筑或在建筑物的一个独立区域,或者有严格的隔离措施与其它公共空间隔离。动物房舍设施的设计应评估生物、化学、辐射和物理等危险源使其在可接受程度内。关联的办公区及公共空间应保证工作环境的安全,应与动物饲养区有效隔离。动物设施的平面工艺、结构严密性、室内压力、气流组织等应可控制交叉污染和防止污染扩散,风险较大的房间和走廊应设计为负压。大型设备的安放空间应事先规划,考虑不相容、承重、与环境的关系等事项。
注:如果考虑控制生物风险,检疫和隔离室宜设计为负压室或单独设置。
动物房舍空间的大小应满足动物福利的基本要求,需要考虑动物种类、健康状况、生理需求、繁殖性能、生长期、行为表现、社交活动、运动、安全、相互干扰等对空间的要求。应考虑对动物群居饲养的要求,以及不同类型的动物实验要求。群养动物房舍的设计应使动物可以在受攻击时逃避或躲藏。
注:本准则所述的动物种类一词,在无特别说明时可能涉及品系、群体特征、个体特征(如不同的发育特征、病理生理特征)等内容。
动物对空间的需求包括地面面积、高度、墙面、遮蔽物或笼舍等,其中食物、饮水、器皿及其它非运动或休息设备等所占据的空间,不应算为地面面积。
实验室设施:
应设计人员紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。

实验室物料安全上应评估动物、生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。
温度、湿度、照度、噪声、振动、洁净度、换气次数、有害物质浓度等环境参数应符合该区域(小环境或大环境)的工作要求和卫生等相关要求。动物对光照、噪声和振动等的感受可能不同于人类,对这些因素的控制还应考虑动物健康与福利的要求。
动物直接生活的环境为小环境,之外的为大环境主要满足工作要求、保护人员安全和环境安全保护并维持小环境。因此应根据需求设定控制参数和要求。
设计应考虑节能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机工效学要求。对于大型机构在规划设计时宜建立电力监控与管理方案。
门、窗、送风口、排风口、管线通道、各种接口、开关盒等的设计位置应依据房间的功能和内部设备的情况预先确定。应合理安放或有效隔离可产生振动、噪声、冷热、强光或反射光、气流等的设施设备或源。
动物房舍与进行动物实验频繁的实验间应尽量相邻,需根据不同的要求进行隔离,如设计为套间或设置缓冲间等。应有充足的空间,保证具备恰当的环境条件,并应易于大型物品进出、照料动物、清洁、实验操作和维护设施。
关于华菱咨询:
华菱咨询成立于2001年,是长三角,珠三角、京津冀和西南地区具有影响力的咨询机构。专注于标准体系咨询、产品认证咨询、企业管理项目咨询以及相关教育训练的顾问公司。公司已在北京、上海、深圳、杭州、、江西、西安设立了分支机构。经过20多年的发展,现已成为江苏省咨询协会理事单位、苏州工商联咨询协会理事单位、北京企业管理咨询协会会员单位、上海认证协会会员单位、上海咨询协会会员单位、广东省咨询协会会员单位;同时也被评为江苏省和广东省优秀管理咨询机构。