ISO 17025 8.3 管理体系文件的控制（方式A） 示例 （管理手册）

  大家好，8.3 管理体系文件的控制（方式A）运行示例如下：

认可准则内容：                                                                                        

8.3 管理体系文件的控制（方式 A）

8.3.1 实验室应控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件。

注：本准则中，“文件 ”可以是政策声明、程序、规范、制造商的说明书、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，例如硬拷贝或数字形式。

8.3.2 实验室应确保：

a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批准；

b) 定期审查文件，必要时更新；

c) 识别文件更改和当前修订状态；

d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本，必要时，应控制其发放；

e) 文件有唯一性标识；

f) 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件，应有适当标识。

实验室管理手册8.3 章节内容如下：

8.3 管理体系文件的控制（方式 A）

8.3.1 建立《文件控制程序》，以确保控制满足CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求的内部和外部文件，诸如法规、标准、其他规范化文件等。

1）确保各相关的场所都使用现行有效的文件。

2）管理体系文件可以承载在各种载体上，可以纸张的、电子的、数字的。本实验室的文件以纸张形式为主。

8.3.2 文件控制要确保：

1）文件编制与批准：

- 管理体系文件的编制必须符合CNAS-CL01：2018《检测与校准实验室能力认可准则》及相关应用说明的要求。由质量负责人组织相关人员进行编制、修订、更换等工作。

- 文件发布前由授权人员审查其充分性并批准；

2）文件评审：

- 每年一次，在内审前定期审查管理体系文件，必要时更新；

- 识别文件更改和当前修订状态；

3）文件发放：

- 综合室确定文件的发放范围，确保实验室使用地点应可获得适用文件的相关版本，必要时，应控制其发放；

4）标识：

- 文件须有唯一性标识；

- 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件，应有适当标识。

8.3.3 支持文件：

ZY**-CX8.3：2023《文件控制程序》