上海生物医疗器械净化车间-上海冠石净化

　　近年来，随着我国电子信息技术、医疗服务、仪器仪表、航空航天、化工厂、食品、制药等行业的快速发展，对净化厂房、GMP净化车间、洁净实验室、净化层流手术室等方面的规定也越来越高。我国空气净化工程行业正进入新的发展趋势机遇，销售市场需求经营规模不断发展。特别是新版GMP标准的公布和医疗改革的实施，大大地促进了诊疗生产制造业和食品行业的清洁需求和诊疗可控自然环境的需求，进而促进了所有净化处理净化工程行业市场容量的扩张。由于各类行业对净化室、无尘厂房、净化车间的需求丰富，行业市场容量的不断扩大，也为空气净化工程行业经典品牌企业提供了大的发展趋势机遇。

　　医疗器械净化车间特点：

　　1、医疗器械车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

　　2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）

　　洁净区（Clean Area）：

　　需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

　　气锁间（Air Lock）：

　　设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

　　医疗器械净化车间的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

　　医疗器械生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

　　洁净室的温度：在无要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。

　　医疗器械净化车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

　　从净化工程的性能方面来看，只要选择的板材材料质量可靠，这种工程设计的生产车间的平方方面可以非常大，微型的工程设计也能够实现，所以只要企业客户能够将生产需求与相关的公司进行充分的沟通，基本上都能够有效实现工程的设计与终的实现。其实对于这样经过改造的生产车间来说，除了能够达到无菌、无尘的生产环节之外，还能够进行室内空气净化和温度的条件，只要是能够满足生产环节的需要，就能够通过专业的设备将室内的温度调整到所需要的。之所以很多生产企业会使用到净化工程，主要生产过程当中很多产品在制作的过程当中必须要求室内的温度达到恒温的状态。

　　再就是必须要保证室内的生产环境足够的洁净，必须要达到无菌、无尘的状态。所以说，这样的车间工程在生产环节当中也是起到了非常关键的功能和作用。尤其是目前国内流行的半导体行业来说，也是特别需要这样的工程。而随着我国高新技术产业的迅猛发展，相信在未来的一段时间内，我国国内将会有更多的企业需要对于生产车间进行化改造，所以专业人士的意见就是根据目前的市场行情，提前通过专业的服务公司将生产环境进行化，从而能够避免后续改造成本的增加，再就是能够提前将生产环境改造成为未来企业发展的需求。