吸入制剂第一股，奔向科创板，拟募资15亿

2023-06-15 09:45 作者:药融圈 0人读过 | 我要投稿

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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

长风药业股份有限公司（简称：“长风药业”），一家专注于为患者提供呼吸系统药物及诊疗方案的创新驱动型企业。长风药业从2008年创立至今，一直致力于吸入制剂技术平台与复杂吸入产品的开发，关注呼吸系统疾病的一体化治疗。

目前，企业旗下在研产品线涵盖了呼吸系统主要疾病的治疗，涉及变应性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等多个临床需求大的治疗领域，同时拥有鼻喷雾剂、定量吸入气雾剂、干粉吸入剂、雾化吸入剂、软雾剂等重要吸入制剂的研发生产平台。

企业自主研制生产的畅起®（吸入用布地奈德混悬液）、畅抒®（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）等产品已陆续获批上市。

药融云数据，www.pharnexcloud.com显示：2023年6月，长风药业递交IPO招股书，拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中，8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目，6.4亿元用于药物研发项目，5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。

招股书显示，长风药业2020年、2021年、2022年营收分别为485.88万元、4198.57万元、3.49亿元；净亏损分别为4.05亿元、1.32亿元、4939.9万元；扣非后净亏损分别为1.54亿元、1.4亿元、4958.9万元。

截至 2022 年 12 月 31 日，公司拥有研发人员 141 人，占员工总人数的
25.64%。其中， 6 人拥有博士学位， 28 人拥有硕士学位，本科及以上学历的研发
人员共 132 人，占研发人员的 93.62%。

业绩与研发投入等数据

销售业绩构成与价格

2020 年， CDE 发布了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》，为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供了技术指导。2021年，CDE 发布了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（试行）》，进一步为吸入制剂的仿制指明方向。截至招股说明书签署日，公司计划国内申报的主要在研产品中，沙美特罗替卡松吸入气雾剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、格隆溴铵吸入粉雾剂等产品应进行人体生物等效性研究（1）药代动力学研究（PK-BE 研究），和（2）药效动力学研究（PD-BE 研究）或随机对照临床试验。