迈迪思创医疗器械CDMO业务驶入快车道 服务能力获行业认可

下肢浅静脉曲张是一种由多种不同病因引起的共同临床表现，以大隐静脉曲张最多见，其在一定程度上影响患者的生活质量，后期可能使部分患者丧失部分劳动能力，消耗大量医疗资源。目前，下肢静脉曲张的治疗策略较多，与传统治疗术式相比，微创治疗领域里的射频消融术在静脉闭合、并发症、患者临床症状改善等方面都具有一定优势。

由迈迪思创担任医疗器械CDMO和CRO服务供应商，威脉医疗基于自有专利技术研发的“静脉腔内射频闭合系统”已递交注册资料，进入审评审批阶段，即将达成上市目标。该项目于去年一季度完成注册样品委托生产，并通过国家药监部门直属医疗器械检测所检验，顺利取得医疗器械检验报告。临床试验访视中，入组受试者各项指标恢复良好，治疗效果显著，未出现不良反应和并发症。值得一提的是，这款产品通过迈迪思创医疗器械CDMO服务，整体上市周期比传统模式提前了至少6个月以上，获得了客户的认可。接下来，迈迪思创还将继续为该项目提供取证后的商业化批量委托生产服务。

服务能力是医疗器械CDMO公司的核心竞争力。在历时4年的创新发展中，迈迪思创将重点聚焦于搭建科学合规的服务模式和培养生产、体系、质量、研发人才上，如今，不论在服务项目数量、生产转化能力和经验，迈迪思创都已形成了稳定的优势，在发展快车道上疾驰。