美国TSCA 是什么意思，TSCA新化学品评审基本信息，谁向EPA提交生产前通知(PMN)

一、美国TSCA 是什么意思

美国TSCA是美国毒物质控制法，全称是“Toxic Substances Control Act”，由美国国会于1976年颁布，1977年生效，美国环保署（EPA）负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。经多次修订，TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。　

对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说，TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。2021年2月的更新后库存包含86557 种化学品，其中41864 种是活性化学品。

EPA是美国环境保护署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。总部设在华盛顿，有10个地方办公室和几十个实验室。负责对很多环境项目设立国家标准，监控强制性标准的执行和符合情况。EPA 联合州和地方政府颁发一系列商业以及工业许可证。EPA是一个项目的概念，不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。

二、什么是TSCA新化学品审查计划？TSCA新化学品评审基本信息

根据《有毒物质控制法》(TSCA)第5节的规定，EPA的新化学品项目有助于管理新进入市场的化学品对人类健康和环境的潜在风险。该计划起到了“看门人”的作用，可以在一种新化学品进入商业之前确定对其使用的条件，包括禁止生产。

三、什么是“新化学品”？

根据《TSCA》的规定，如果一种化学品在《TSCA清单》中，该物质将被视为美国商业中的“现有”化学物质。任何不在清单上的化学物质都被认为是“新化学物质”。

四、谁必须向EPA提交生产前通知(PMN)？

《有毒物质控制法》第5条要求，任何计划为非豁免商业目的制造(包括进口)新化学物质的人，在开始活动前向环保署发出通知。此通知被称为生产前通知(PMN)。

在提交新的化学品通知之前，搜索TSCA清单

EPA将化学物质分为“现有”化学物质和“新”化学物质。“现有”化学品是指1976年TSCA颁布时已经上市的化学品，或已经过PMN审查并列在TSCA清单上的化学品。要确定某种物质是否为“新”化学品，请参阅美国环保署的《有毒物质控制法》化学物质清单。

任何不在TSCA清单上的物质都被归类为新化学品。在制造(包括进口)用于一般商业用途的新化学品之前，必须根据TSCA第5条向EPA提交通知。