参比制剂处方用量怎么查找,全球各国原研药处方辅料定性定量组成最新文档【收藏】
怎么查找国外制剂处方组成?
这里我想找吉非替尼的制剂处方。
首先,我们打开药融云数据库。

制剂处方简单来讲就是做成这个剂型所需要的各种物料和配比,一般包括原料和辅料。就像菜谱,会告诉我们准备哪些食材,放多少油盐酱醋。
做仿制药开发找制剂处方是必不可少的一步。
查找处方定性组成的方法比较多,我们通常都会在各国的药监局官网去找,比如美国的FDA、欧盟的EMA、日本的PMDA。
上面三个途径各有优点,但信息依然不够全面,如果还想要快速对比某个制剂不同厂家之间的差异就更加困难了。
我习惯用药融云数据库来查找制剂处方。
在数据库导航,药物研发目录下,可以找到制剂处方这个数据库。
我们点进去。
可以看到这个库收录了美、日、澳、欧盟等国家的药品制剂处方数据,未来还会有更多国家的数据收录进来。
我在药品名称这里输入吉非替尼,然后点搜索。
马上出来了56条数据。
下面表格列出了跟吉非替尼相关的制剂处方信息。
可以看到具体的药品名称,公司名称,规格、活性成分、剂型、处方辅料等等。
如果还想要更精确的结果,可以在上面输入公司名称、处方辅料,指定上市日期范围,数据源或者剂型进行二次筛选。
右边这里还有个导出功能,可以把这个页面导出成Excel下载到本地电脑上,方便我们做数据分析。
药融云这个数据库很方便的一点是,可以直接下载制剂说明书到本地。
我们下载下来看看。
速度很快。
而且文档内容就是官方发布的,打开没有乱码错误什么的。
有的文章如果不能下载,可以联系他们的客服,会帮你下载。
最右边这里还提供了对比功能,可以点击这个加入对比,然后点药物对比,对比,就会出来一份药物的对比清单。
在这份清单里面,我们可以很直观的看到不同厂家之间药物成分的差异,方便我们做药物研究。
在找到制剂处方的组成之后,我们还要找它的定量配比。
这里有一个小技巧,我们可以在阿根廷药品数据库里面找到详细的制剂辅料定量信息,只要在阿根廷上市的一般都能在这里找到。药融云数据库还提供了官方说明书下载,非常方便。
这就是我查找制剂处方信息的方法了。
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