gmp车间压差要求标准SICOLAB

GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）车间是指符合GMP标准要求的生产车间。在GMP车间中，压差是一个非常重要的参数，它用于控制洁净室内部空气流动和防止外部空气污染进入洁净室。以下是一些通用的GMP车间压差要求标准：

1.正压或负压：一般来说，生产车间采用正压，辅助区域（如缓冲区、更衣室等）采用负压。但是，在某些工艺要求下，可能需要采用负压。

2.压差大小：压差大小取决于洁净室等级和洁净区域的位置。例如，在GMP车间中，洁净度为100级的区域压差要求一般为10-15帕，洁净度为10级的区域压差要求一般为25-30帕。

3.压差平衡：在GMP车间中，要求不同区域之间的压差平衡。例如，在一个由多个房间组成的生产线中，如果两个相邻的房间的压差不平衡，就可能导致外界的空气通过门缝流入洁净室，破坏洁净环境。

需要注意的是，GMP车间压差要求标准并非固定不变的，其具体要求取决于洁净度要求、工艺要求和实际生产情况等多种因素。在设计、建造和运行GMP车间时，应根据实际情况综合考虑，并采取合适的措施来保证压差的稳定性和合理性。

具体的压差要求应结合相关标准规范以及用户工艺需求决定 ，SICOLAB在这方面积累了大量设计建造经验。

SICOLAB喜格：实验室设计建设工程、（干细胞制剂制备实验室）生物样本库设计建设工程、生物医药GMP净化工程设计建设工程，含装修、改造。