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上海静安区办理医疗器械,没有场地可以吗?

2023-08-01 08:48 作者:李17752598205  | 我要投稿


近年来,医疗行业发展迅速,网购医疗器械早已成为人们的消费习惯,随着市场的需求不断增加,医疗器械销售公司的数量也呈增加趋势。很多刚刚准备入行的企业并不是很了解医疗器械的相关法律法规,那么,二类医疗器械备案办理材料以及流程有哪些呢?



一、办理二类医疗器械备案所需材料



1、营业执照复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。



2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。



3、组织机构与部门设置说明。



4、经营范围、经营方式说明。



5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。



6、经营设施、设备目录。



7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。



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