广州清洗验证检验
清洗验证
ISO 17664-清洗验证/清洁验证
ISO 17664适用于拟由用户或准备使用的第三方处理的医疗设备的制造商。这包括用于重复使用和需要处理的医疗设备,使其从临床使用后的状态变为清洁、消毒和/或消毒状态,并为下次使用做好准备一次性医疗器械,供应时未经消毒、但在清洁、消毒和/或无菌状态下使用,因此在使用前需要进行处理。
ISO 17664的规定适用于用于侵入性或其他直接或间接接触患者的医疗设备。ISO 17664中没有定义处理指令,相反,ISO 17664规定了一些要求,以协助医疗器械制造商提供详细的加工说明,包括下列活动(如适用):
a) 使用时的初始处理;
b) 清洗前准备;
c) 清洁;
d) 消毒;
e) 干燥;
f) 检查和维修;
g) 包装;
h) 灭菌
i) 存储
j) 运输