关于美国FDA清关之DEV DFE LST DII您了解多少,清关怎么解决?
关于美国FDA清关之DEV DFE LST DII您了解多少,清关怎么解决?
美国FDA请一般需要产品制造商提供FDA注册号,英文简写表述为DEV,需要出口商提供FDA注册号号,英文简写表述为DFE, 需要产品的上市编码,英文简写为LST,需要美国进口商提供FDA注册号,即DII,以上资料无法提供货物是没有办法放行,可以提供解决方案,协助通关,处理过很多类似案例!

什么是DEV
DEV: Device foreign manufacturer registration number.即产品生产商的FDA注册号,通过化学、物理、生物或其他程序制造符合《联邦食品、药品和化妆品 (FD&C) 法案》第 201(h) 节中“设备”定义的任何物品的厂家,制造商FDA管制类产品的时候必须首先在去FDA注册,这样制造商出来的产品才能合法地在美国流通市场上销售。
什么是DFE
DFE: Device Foreign Exporter Registration Number.即产品出口商的FDA注册号,- 向美国 (US) 出口或提供出口的设备,包括在外国制造、制备、传播、复合或加工的设备,包括最初在美国制造的设备。外国出口商必须在美国以外有营业地址,
什么是LST
LST: Device Listing Number,该数据库包括:在FDA注册的医疗器械制造商FDA列出的医疗器械注:器械机构的注册、注册号的分配或医疗器械的上市并不表示FDA批准该机构或其产品。公司注册号或所有者/运营商编号可在公共注册和上市数据库 中找到。但是,医疗器械列表编号不公开。
什么是DII
DII: Device initial importer初始进口商出简称,美国FDA清关DII的用途是美国清关需要提供DII做FDA登记进口商,货物有任何问题, FDA将联系DII ,在美国做担保,确认,纠正,改进方案,我们可以成为美国清关DII,协助美国DII清关initial importer代理服务
任何进口商的设备或设备包装,该进口商将设备从国外制造商推向最终交付或销售给最终消费者或用户,但不重新包装或以其他方式更改容器、包装或标签。初始进口商必须在美国有一个实际地址,并配备负责确保进口设备符合所有适用的FDA法律法规的人员