ASTM D4169-22医疗器械产品运输测试费

富港检测小紫：

针对医疗器械法规注册，认证等，相对要求比较多，审评老师有不同见解，需要进一步详细产品的性能，用途和使用环境，需要根据产品的大小，尺寸，重量，测试要求，（测试条件：比如气候存储试验是按照极限温度来测试还是有其他的条件，最终根据产品的要求选择对应的测试项目，然后进行报价）

医疗运输测试ASTM D4169测试费用是多少呢？

运输测试是医疗器械行业注册认证用时必须要做的测试项目，如果不做会被审评老师那边因为资料不全挑战发补，具体测试费用也不是一概而论，有常规推荐项目和企业直选项目，可以把产品基本参数和要求发于我们，解决问题是关键。希望能帮助正在做选择的您。

欧盟CE MDD法规Annex I的第5条有提到:器械的包装要对器械的运输过程起到防护作用，确保器械运输后其宣称的性能不能受到不利影响。国内的法规医疗器械安全有效基本要求清单的A5条款也有类似的要求。很多厂商对这一块有一些了解，但可能不系统。