EGFR初治肺癌患者的更优选择！TY-9591“头对头”PK泰瑞沙三期临床！
国产三代靶向药已经上市的有很多，包括伏美替尼、阿美替尼、以及刚上市的贝福替尼，但是你有见过敢头对头硬刚“奥希替尼”的国产三代靶向药吗？ 今天给大家重点介绍的一款靶向药的“国货之光”的三期临床：TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR突变的晚期肺癌患者的临床。 药厂是有钱，但他不傻！ 每次个看似简单用药的临床，背后都是药厂几亿甚至几十亿的医药研发投入。而三期临床开展中心多，需要招募的患者数量也是上市前最多的阶段，所以三期临床的研发投入的资金也是最多的。药厂在这么大的研发投入之前，当然通过一期和二期临床评估过自己药物的临床数据，才敢设计出和“奥希替尼”进行头对头的临床试验。 在之前上市的众多EGFR三代靶向药的三期临床中，TY9591是第一个选择“奥希替尼”作为对照组的国产三代靶向药。这里需要告诉大家，如果TY9591想顺利上市，就必须在这个三期临床各项数据上明显高于奥希替尼才可获批上市，否则则判定为研究失败，而研发资金也就打了水漂。所以从临床设计可以看出厂家对于TY9591的充分信心。 自从奥希替尼上市以来，就带着全球最高荣誉的光环。目前，在全球各大指南上奥希替尼都是1A级的推荐。换句话说奥希替尼在中国乃至全球对于EGFR突变的患者的治疗，目前都是首选的推荐。也是基于奥希替尼的亮眼的临床数据。 之前上市的其他几款国产EGFR三代靶向药虽然在数据上和奥希替尼较为接近，但是他们在上市之前的三期临床的对照组选择上，都没有选择奥希替尼进行正面PK，也能侧面反映在数据上并不那么自信。所以很多患者会认为他们只是奥希替尼的“国产替代”。 TY9591从2019年启动一期临床，研发速度和进程已经算非常之快。而现在三期临床头对头直接“硬刚”奥希替尼，足以显示出药厂对于药物临床数据的自信，如果本次能够顺利通过三期临床正常上市，那么一定会动摇奥希替尼的领先地位，甚至会在全球范围内得到认可。 临床试验名称： TY-9591在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的III期研究 药物介绍： TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂，是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来，同源康医药已先后完成Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼（泰瑞沙）对比药代动力学以及食物影响等研究， TY-9591在非小细胞肺癌脑转移治疗上展现出了具有显著竞争性的优异临床疗效和良好的安全性。且TY-9591有很好的血脑屏障穿透能力，入脑能力很强。 招募人群：EGFR突变初治肺腺癌患者 试验分期：III期 治疗线数：一线 对 照 组：奥希替尼（泰瑞沙） 开展中心：上海，湖南，河南，天津，安徽，湖北，黑龙江，山东，浙江，河北，四川，宁夏，重庆，广西，江苏，广东，福建，江西，山西，辽宁，云南 简要入组标准： 年龄≥18岁且<80岁的男性或女性；
组织或血液样本经中心实验室或研究中心检测确定为EGFR敏感突变阳性；
确诊后未经过任何治疗的EGFR阳性突变的晚期非小细胞肺癌。
简要排除标准： 排除既往使用过EGFR-TKI的治疗药物；
排除肺鳞癌；
排除有症状的脑转移（无症状脑转移不影响），或者脑膜转移的患者；
方案点评： TY9591是一款国产自主研发的三代EGFR抑制剂。唯一敢和奥希替尼进行头对头的三期临床PK的国产EGFR三代靶向药。我国的创新药品研发已经进入快车道，像已经上市的泽布替尼，同样还在开展临床的伯瑞替尼、舒沃替尼、科伦SKB264、百利ADC等都在临床中体现出非常优异的数据，对比一众进口药物丝毫不逊色。 如果能够顺利参加该项目，虽然有50%的概率分到对照组，也同样是可以免费使用目前最强的已上市成品药“泰瑞沙”，如果有幸分到TY9591实验组，那么就更能有希望提前获得超越奥希替尼的临床数据。
TY-9591临床招募报名链接
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求： 1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。 2，需要有明确的病理报告 3，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上） 4，身体存在可测量病灶1cm以上 5，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。 临床报名流程： 首先提交资料给我们，我们会帮助你审核并整理资料（2天）；然后提交给申办方，资料审核通过之后（3-4天），我们会帮你约好去医院面诊的时间；然后到了医院签了知情同意书之后，完善体检（4-5天），体检通过就可以用药了。 最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，所以通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大。且每一个在我们这里报名招募的患者，都可以免费享受专业团队病情咨询的福利。 同时我们也呼吁您能将文章转发给更多有需要的人。
