Research Grade Adalimumab
阿达木单抗它能够结合肿瘤坏死因子-α(TNFα),是一种TNF抑制性生物药。
货号:DHB94402
产品链接:http://www.atagenix.com/product_detail-75114.html
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产品介绍:Adalimumab 是一种人源的单克隆 IgG1 抗体,靶向肿瘤坏死因子α (TNF-α)。
通用名:Adalimumab Beta
纯度:>95% by SDS-PAGE.
浓度:1mg/ml
Formulationicon:0.01M PBS, pH 7.4.
内毒素:Please contact with the lab for this information.
别名:ABP 501, D2E7, Adalimumab
靶点;物种:Human TNFa/TNF-alpha
种类:Homo sapiens
受体鉴定:IgG1-kappa
CAS: 331731-18-1
存储条件:Use a manual defrost freezer and avoid repeated freeze-thaw cycles.
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Store at -80°C long term.
参考文献:
First- and Second-Line Pharmacotherapies for Patients With Moderate to Severely Active Ulcerative Colitis: An Updated Network Meta-Analysis. PMID: 31945470
Trial of Upadacitinib and Adalimumab for Psoriatic Arthritis. PMID: 33789011
North American clinical management guidelines for hidradenitis suppurativa: A publication from the United States and Canadian Hidradenitis Suppurativa Foundations: Part I: Diagnosis, evaluation, and the use of complementary and procedural management. PMID: 30872156
ACG Clinical Guideline: Management of Crohn's Disease in Adults. PMID: 29610508
Adalimumab in Patients with Active Noninfectious Uveitis. PMID: 27602665
EuroGuiDerm Guideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris - Part 1: treatment and monitoring recommendations. PMID: 33349983
阿达木单抗的研发始于剑桥抗体技术(Cambridge Antibody Technology,CAT)与BASF生物研究公司的联合研究。故事开始于1994年,CAT首先使用噬菌体展示技术获得了结合TNF-α表位的全人抗体,命名为D2E7(即今天的阿达木单抗)。
1998年11月,BASF制造了该抗体并进行了针对类风湿性关节炎的I期临床试验。
2001年3月,雅培制药(Abbott)宣布以69亿美元全面收购了BASF的制药业务,由此不仅加强了其在治疗心血管疾病、代谢疾病和减缓疼痛等药物方面的现有产品组合,还扩充了研发管线。在这些品种中,最令人兴奋的就是用于治疗类风湿性关节炎的产品D2E7,当时该产品正处于关键性的III期临床试验阶段,雅培将负责其进一步的开发、制造和销售。
2002年4月,基于来源于北美、欧洲和澳洲三地超2300例类风湿患者的23个临床试验数据,雅培同时向FDA提交BLA申请和向EMEA提交MAA申请批准全人抗体D2E7用于治疗类风湿性关节炎。
同年12月,美国FDA首次批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎,随后,经美国FDA陆续批准的适应症还包括:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。艾伯维对外称,截至目前,阿达木单抗在全球范围内被批准的适应证已扩展到14个。
2010年8月,CFDA首次批准阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎,而到目前为止,其在中国获批的适应症有三个,即类风湿关节炎(2010年获批)、强直性脊柱炎(2013年获批)和中重度斑块型银屑病(2017年获批)。