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真空/压力衰减法检漏仪

2023-08-03 17:02 作者:济南赛成仪器  | 我要投稿

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪,又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,使用真空衰减或压力衰减双方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。采用真空衰减法与压力衰减法一体机设计,应用领域更广泛,适用性更强,轻松实现不同内容物药品包装容器的检测试验。
其测量原理采用真空衰减和压力衰减双系统,详细实验过程:将真空/压力衰减法检漏仪主机连接到一个特殊设计用于容纳待测物的试验腔内,待测物内外形成压差,在压力作用下,待测物内外气体或者溶液形成扩散。真空/压力高精度传感技术检测时间和压力的变化关系,从而判断试样是否泄露。

真空衰减法测试原理图

压力衰减法测试原理图

真空衰减法是现阶段应用领域比较广泛的确定性检测方法,适合于各类溶液、固体,刚性、半刚性、韧性等产品的密封性能检漏。非破坏性无损检测技术让其赢得制药公司普遍的青睐。但真空衰减法检漏仪并不能够完成全部内容物的检测,像混悬液、乳状液(如蛋白质)、粉沫等极易阻塞泄漏通道的内容物对真空衰减法检漏造成挑战。而压力衰减法可以填补部分真空衰减法的缺陷。所以真空压力衰减法检漏一体机——MK-2000H无损密封仪对于用户来说可以检测的试样更多,拓宽了设备的应用范围。巧妙的设计使得设备结构更小,方法的转换更高效。
与此同时,无论是真空衰减法还是压力衰减法,因为不同种类的药品包装尺寸不同,内容物不同,确认好测试仪器后还要就进行密封性能检漏方法学验证,其中内容大体包含准确度、耐用性、检测限、线性等验证项目。

真空/压力衰减法检漏仪

济南赛成电子科技有限公司在包装系统密封完整性检测技术领域的研究投入了大量人力物力,现已协助国内各大药制剂公司通过了一致性评价。研发出来的系列化设备,涵盖了多种方法,像真空衰减法(MK-1000真空衰减法密封性测试仪)、负压法(MFY-CM智能密封性测试仪)、正压法(LSSD-01泄露与密封强度测试仪)、微生物挑战法(LSSD-01S微生物侵入密封性测试仪)。赛成设备不但为用户提供各类密封性检测设备,还未为众多药包材密封完整性和方法学验证提供技术支持。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就共赢!

 

 


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