ISO 17025 6.6 外部提供的产品和服务 （管理手册）

大家好，6.6 外部提供的产品和服务对应的管理手册内容如下：

认可准则内容：                                                                                        

6.6 外部提供的产品和服务

6.6.1 实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：                                                                                                                                          a) 用于实验室自身的活动；

b) 部分或全部直接提供给客户；

c) 用于支持实验室的运作。

注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。

6.6.2 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：

a) 确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求；

b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则；

c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求；

d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。

6.6.3 实验室应与外部供应商沟通，明确以下要求：

a) 需提供的产品和服务；

b) 验收准则；

c) 能力，包括人员需具备的资格；

d) 实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。

实验室管理手册中6.6 章节编制内容如下：   

6.6 外部提供的产品和服务

6.6.1 外部提供的产品与服务种类

实验室要根据自身需求，对需要控制的产品和服务进行识别，并采取有效的控制措施。确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性。这些产品和服务包括：

- 用于实验室自身的检测活动；

- 部分或全部直接提供给客户；

- 用于支持实验室的运作。

涵盖下列范围：

产品包括：设备和工作标准器具、辅助设备、消耗材料。

服务包括：校准服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。

6.6.2 建立《外部提供的产品和服务的控制程序》，对服务和供应品采购过程进行质量控制。 

1）确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求；

2）确定对外部供应商评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的机制；服务尽可能选择相关项目已获认可的实验室（经 CNAS 认可或其他签署 ILAC 互认协议的认可机构认可）,以保证供应商的服务质量。

3）在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，要确保符合实验室规定的要求，或适用时满足CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》的相关要求；

4）实验室要对影响检测结果的供应品和服务供应商进行质量评价，并根据评价记录确定合格供应商名单，根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果，采取措施。

6.6.3实验室在与外部供应商沟通中涉及到母体工务科，在《外部提供的产品和服务的控制程序》中明确了其工作职责。

- 由实验室发布《合格供应/服务商目录》，明确需要提供的产品与服务，由实验室提出技术要求及验收准则，工务科负责满足实验室需求。

- 实验室必须参与合格供应商的选择、采购流程的制订，并按制订的流程提交订购计划。

- 供应商的能力必须在采购前得到验证，包括提供服务的人员需具备的资格。

- 服务和供应品的验收及供应商的质量评价，全部由实验室来完成。

6.6.4 支持文件：

ZYHN-CX6.6：2019《外部提供的产品和服务的控制程序》