全球与中国医用涂层市场规模、产业链及行业发展趋势分析（简报）

医用涂层是应用于各类植介入医疗器械表面以赋予其优异的功能性或生物相容性的一类界面材料，根据器械的材质、功能需求以及涂覆工艺不同而具有众多种类。

医用涂层行业目前现状分析

亲水涂层是一种可润湿的、低摩擦的生物和机械设计，目前，亲水涂层可能是有目的的和无功能的设备之间的区别，尤其是在医疗领域。通过使用亲水涂层，可以实现一致的医疗器械表面特性和技术。1956年，杜邦率先为亲水涂层技术申请了专利，该技术采用两层系统，包括粘合涂层和粘合涂层。多年来，亲水涂层包括：l 聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)l 聚氨酯l 聚丙烯酸 (PAA)l 聚环氧乙烷 (PEO)l 多糖材料

在使用这些常用的亲水涂层之前，医学界经常使用甘油、硅油甚至橄榄油等涂层来润滑设备和其他仪器。这些涂层以及使用PTFE等含氟聚合物的尝试都取得了有限的成功，因为它们通常使润滑难以控制，并且在插入后经常与设备分离。这些早期亲水涂层遇到的其他问题包括：l 高成本，包括昂贵的等离子处理设备l 申请难点l 容易被设备划伤或磨损。

随着时间的推移，设备和亲水涂层之间的应用方法和粘合过程得到了改进。此外，制造速度也有所提高，这有助于降低亲水涂层的成本并使它们更容易获得。如今，天然和合成亲水涂层的应用范围很广，其选择取决于设备的功能要求。

心脏病学和泌尿学领域从具有生物相容性和耐用性的亲水涂层中获益匪浅。由于亲水涂层是亲水性的，因此它们的摩擦系数很低。因此，亲水涂层的医疗器械领域更易于使用。

随着新型涂层设备和工具的出现，亲水涂层在医疗领域的使用不断增加。外周血管、泌尿科、心脏科和眼科领域使用亲水涂层设备来安全护理和使用患者。而且，凭借其一次性容量，亲水涂层装置也用于医疗机构的急诊科和分娩单位。其他常见的亲水涂层设备用于内窥镜检查和呼吸护理。

医用涂层发展趋势

医疗器械涂层应用的增长是由医疗器械行业推动的，由于医疗器械用亲疏水涂料的开发过程复杂，在开发医疗设备涂料方面的经验越多越好，加上在开发关键化学配方方面的专业知识是成功的关键。为了最好地满足不同医疗设备的需求，即使是最先进的配方通常也需要在优化阶段进行优化，并通过验证和验证对涂层设备进行持续测试和分析。

我们建议医疗设备制造商在产品设计过程中尽可能与涂层供应商建立密切的合作关系，最好是在概念阶段。随着FDA越来越重视医疗器械涂层，使用关键质量指标可以成为一个有用的工具来开发涂层供应商和医疗器械公司之间的协作框架。

由于涂层通常是与患者接触的医疗设备的唯一部分，因此设备制造商没有失败的余地。将涂层应用于医疗器械是一个多方面的过程，需要技巧和仔细思考。了解技术的复杂性以及如何处理复杂的供应商关系是将医疗设备推向市场的成功因素。

涂料制造商应有能力开发生物相容性技术并保持严格的质量控制方法，同时提高医疗器械的性能。在仔细选择供应商之前，尽早参与是确保产品开发过程以可接受的成本有效地在最后期限内满足内部目标的最佳方式。

全球医用涂层总体规模分析

2021年，全球医用涂层市场销售额达到了711百万美元，预计2029年将达到1419百万美元，年复合增长率（CAGR）为8.87%（2022-2029）。未来几年，本行业具有很大不确定性，本文的2022-2029年的预测数据是基于过去几年的历史发展、行业专家观点、以及本文分析师观点，综合给出的预测。

医用涂层产业是生知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医用涂层产业长期以来一直保持着良好的增长势头。2017-2021年销量的复合增长率是6.25%左右，在2021年全球医用涂层产值达到7.11亿美元。
医用涂层产品主要有以下几种应用：导管、支架输送系统、导丝和其他产品。其中，导管占比最大，在2021年，销量市场占比达到了62%。导丝是具有较高附加值的高端医用涂层领域，占比约为18%。目前，发展高端医用亲水涂层是行业的焦点。

北美最主要的销售地区，2021年销售额占全球总量的43.64%。其次是欧洲，占全球的23%，中国，日本等也是很主要的销售地区。中国的整体医疗环境与医用涂层需求正不断成长之中，广大内需市场需求未被完全满足之外，释放出更多市场机会。东盟各国也正快速发展中，其他地区如中东海湾联盟与北非各国、印度、俄罗斯以及拉丁美洲，因区域政治趋于稳定，经济发展与临床需求将正向成长，都是近年来具备成长潜力的市场。

目前，以DSM Biomedical，Surmodics，Biocoat，Teleflex，Argon Medical等为代表的行业巨头产品在国际市场占据主流位置，他们的产品性能稳定，其中DSM Biomedical接近3成的市场份额，是行业内的龙头企业。国内以JMedtech为代表企业。

医用涂层产业链分析

▌医用涂层产业上游供应分析

聚四氟乙烯(PTFE)是一种氟碳基聚合物。商业上，这种材料被称为特富龙®和Goretex®。这种聚合物是疏水的(憎水)，生物惰性，不可生物降解，还具有低摩擦特性和优良的“滑”性。许多流行的产品利用了聚四氟乙烯聚合物的特性。它在医疗、工业、电子和性能织物领域有应用。作为一种医疗材料，聚四氟乙烯有许多用途，包括动脉移植，导管，缝合线，并在重建和面部美容手术中使用。聚四氟乙烯可以制作成多种形式，如糊状、管状、股状和片状。聚四氟乙烯可以编织成多孔的织物状网格。当植入人体后，这种坚固的网状物可以使组织生长在其毛孔中，使其成为血管移植等医疗设备的理想材料。

与其它常见的保形涂层相比，聚对二甲苯涂层具有独特的化学气相沉积（CVD）过程。聚对二甲苯为医疗植入物提供了精密的保护性保形涂层，使得医疗植入物可以在具有挑战性的物理条件下实现特定的用途。其他性能特性如可靠的弹塑性测定性；在体液存在时的功能稳定性；罕见的生物相容性；出色的疏水性等增强了聚对二甲苯在手术植入和体内长期使用过程中的承受能力。聚对二甲苯薄膜同时起到了载体和控制机构的作用，将药物投放到体内指定区域并控制药物的释放。涂层为植入物提供功能和性能保护，抵抗水和汗液以及化学品、腐蚀品和溶剂的作用，无论装置是穿戴式的还是内部植入式的。

聚乙二醇(PEG)是一种在医学领域有着广泛应用的化学物质。它被用作制造某些药物的基地，协助给药，也被用作某些医疗程序中的一种药剂。PEG是一种大小不一的碳氢化合物分子，不同的大小可以有不同的物理性质，这使这种化合物在应用中具有很大的灵活性。

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