进口原料药琥珀酸去甲文拉法辛

作者|桐晖药业

去甲文拉法辛作为文拉法辛主要的活性代谢产物。文拉法辛为第一个上市的选择性双重再摄取抑制剂，通过显著抑制5-HT和NA的再摄取而发挥抗抑郁作用，该药起效较迅速，给药1周后即见效，同时具有抗焦虑作用。和文拉法辛一样，去甲文拉法辛对5-HT和NA均具有再摄取抑制活性，而对H1、毒蕈碱样胆碱能受体和α-肾上腺素接受体等却具有很小的亲和性，较单一作用机制的抗抑郁药对症状有更好的改善。作为第三代SNRI类抗抑郁药，其药动学和药效学与文拉法辛和度洛西汀有着明显的不同。琥珀酸去甲文拉法辛属于相关指南推荐的一线用药类别，临床和市场前景较好。

目前，琥珀酸去甲文拉法辛国内未上市，无国产及进口原料批文。

进口原料药琥珀酸去甲文拉法辛的基本药物信息

产品名称：琥珀酸去甲文拉法辛

英文名：Desvenlafaxine succinate

科室：精神科

申报家数：进口原料药3家

进口原料药琥珀酸去甲文拉法辛的项目支持详情

原料来源：欧洲/印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：还没有USDMF

可申报剂型：缓释片

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：国内未上市，无国产及进口原料批文。