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GMP确认和验证的区别是什么?

2023-07-10 10:18 作者:做实验的小王  | 我要投稿

确认与验证是药品生产质量管理过程中的两个重要环节,它们的区别如下: 

一、 确认是指确认某个操作或过程符合预期的要求,而验证是指验证某个操作或过程是否能够达到预期的目标。二、确认通常是在操作或过程之前进行,以确保其符合规定的标准和要求,而验证通常是在操作或过程之后进行,以验证其是否达到预期的目标。三、确认通常是针对单个操作或过程进行的,而验证通常是针对整个生产过程进行的。四、确认通常是由企业内部进行的,而验证通常需要由独立的第三方进行。五、确认通常是一次性的,而验证通常需要进行多次以确保生产过程的稳定性和可靠性。 总之,确认和验证都是非常重要的质量管理环节,它们的目的是确保药品生产过程的质量和安全性。



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