基于潜在失效模式与效应分析(FMEA)保障食品安全

事实证明，生活中不存在尽善尽美；100%事故预防几乎不可能。但在食品安全遭到破坏时，潜在失效模式与效应分析(FMEA)可以提供帮助。

什么是 FMEA？

FMEA 是一款可帮助系统地组织、评估风险以及根据风险严重性排定其优先级的工具。对失效进行收集和分析并排秩后，FMEA 还可以帮助制定行动计划，用于在出现失效时进行解决，并在可能的情况下防止失效发生。

有各种 FMEA 可供选择；它们都侧重于失效和问题的风险评估、识别、量化和缓解。组织使用最多的两种类型是：

· DFMEA：设计失效模式和效应分析，用于研究产品存在的问题，包括概念和设计。

· PFMEA：过程失效模式和效应分析，侧重于研究过程中而不是产品本身的风险。

食品制造商通常具有相应的规程，以确保他们收到的成分具有检验证明书(COA)。供应商向购买该成分的食品制造商提供此证书，以表明其已通过他们的质量和纯度检验（只检测到水平低到可接受的病菌）。食品制造商可以完全信任他们供应商的COA并希望一切都完全符合他们的标准，或者使用 FMEA 验证 COA 并对他们的产品充满信心。

生产过程也可能使食品或饮料受到病菌或其他食品安全问题的影响。此时可使用理想工具 PFMEA 真正研究该过程并查明何处发生失效，但是您应从哪方面开始？

典型 FMEA 通常涉及以下步骤：

1. 为过程或设计概念的每个步骤确定潜在失效类型或“模式”。

2. 列出当这些失效发生时所产生的效应。

3. 确定每种失效模式的可能原因。

4. 记录为防止这些失效发生而采取的现有控制。

5. 对效应的严重性、出现的可能性以及在造成伤害之前检测到失效模式的几率进行评估。

6. 将严重性、出现率和检测的值相乘，得到风险优先级编号 (RPN)。

7. 改进具有高 RPN 的项目，记录您已采取的措施，然后修改 RPN。