第一三共（中国）递交Trastuzumab deruxtecan上市申请

第一三共（中国）递交Trastuzumab deruxtecan上市申请

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式承办第一三共（中国）提交的抗体偶联药物Trastuzumab deruxtecan（T-DXd，ENHERTU®）的上市申请，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

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