博雅细胞科技一周资讯：首款国产CAR-T已用于超过400名患者

预测2023年或将有13款细胞和基因疗法上市：美国FDA在几年前曾预计，到2025年，FDA每年将批准10-20款细胞和基因疗法。麦肯锡近期的一份报告则基于管线进展做出更大胆的预测：仅在2024年，预计将有多达21种细胞疗法和多达31种基因疗法获得FDA批准。当前这一领域还有超过2000项临床试验正在开展，其中超过100项已迈入3期。根据公开信息，在可预见的2023年，就有多达16款全新的细胞或基因疗法有望在全球首次获批。

In vivo pharma intelligence

首款国产CAR-T已用于超过400名患者：3月29日，复星凯特CEO黄海在第七届中国医药创新和投资大会上表示，中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）目前已治疗超400名患者。阿基仑赛注射液是复星凯特从美国Kite Pharma引进YESCARTA技术、同时获得授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。2021年6月22日，阿基仑赛注射液成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

经济观察报

零售药店经营CAR-T治疗药品供应与药学服务规范发布：近日，由中国医药商业协会主办的“第十九届中国零售药店年度大会暨第四届中国专业药房发展论坛”在广州召开。论坛同时举行《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品供应与药学服务规范》标准发布仪式。该标准由中国医药商业协会牵头起草，为中国首个规范药房经营细胞治疗药品供应与药学服务的全国性专业化服务规范，对零售专业药房开展CAR-T经营与服务进行了系统性指导。

网易

“干细胞研究与器官修复”重点专项项目启动会召开：3月29日，由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所牵头承担的国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项“神经-循环-生殖微生理互作系统构建及其智能化评价体系”项目启动会在苏州医工所召开。　　该项目将基于人源干细胞建立神经-循环-生殖微生理互作系统，发展类器官芯片、自动化培养与数字化传感等一批关键核心技术，助力我国在干细胞研究与器官修复领域相关颠覆性技术的发展和科学研究的深入。

苏州生物医学工程技术研究所

全球首款角膜内皮疾病同种异体细胞疗法获批：Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）上市批准，用以治疗大泡性角膜病变。根据公告，这是全球首个获批用以治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法。Vyznova是一项现货型、同种异体细胞疗法，是针对角膜内皮功能障碍开发了一种全新的治疗方案，来自捐赠者角膜的健康细胞通过Aurion专有的创新、多步骤培养，以产生完全分化的角膜内皮细胞。

Aurion Biotech

邓宏魁课题组建立更加快速高效的人体细胞化学重编程体系：北大-清华生命科学联合中心、北京大学邓宏魁研究组在国际学术期刊Cell Stem Cell发表最新研究论文。本研究建立了新的化学重编程体系，更加快速和高效地将人成体细胞诱导为多潜能干细胞。研究人员发现了新的化学小分子组合，大幅加快了重编程进程，诱导周期由原来的50天缩短到30天以内，最短16天即可完成诱导。与此同时，诱导效率大幅提升，最高可达31%。

干细胞者说

全球首例免疫细胞治疗胰腺癌受益患者诞生： NEJM上发表的一种新型免疫疗法TCR-T疗法引起轰动。一位转移性胰腺癌晚期患者（KRAS G12D突变）在接受一次性注入162亿免疫细胞后一个月，患者体内的转移灶开始消退；6个月后，经过评估，患者的病灶竟消失了72%。似乎成功地阻止了患者晚期胰腺癌的进展。这是一位72岁的女性患者（CRI-4483），也是全球首位获益的晚期胰腺癌患者。研究人员专门研发了靶向KRAS G12D的TCR-T疗法，将对胰腺癌大部分患者群体带来治愈的新希望。

NEJM