头部制药企业每周要闻-2022年11月21日至2022年11月27日（第20221103期）
l Novartis（诺华）：2022年11月22日，Novartis（NYSE：NVS）公告其将在2022年12月6日~10日圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS, San Antonio Breast Cancer Symposium）以及12月10日~13日的美国血液病协会年会（ASH, American Society of Hematology)上展示其最近在乳腺癌和血液病方面取得的最新进展。包括：iptacopan口服单一疗法治疗阵发性夜间血红蛋白血症（PNH, paroxysmal nocturnal hemoglobinaria）APPLY-PNH临床实验关键数据；一线Kisqali®联合内分泌疗法以及联合化疗针对绝经前HR+/HER2-转移性乳腺癌侵袭性疾病患者（包括内脏疾病患者）的优势数据；Scemblix®ASCEMBL对于Ph+ CML-CP（费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期）预治疗患者反应因素分析，以及研究Scemblix对新的诊断患者ASC4FIRST临床试验进展更新；利用Novartis开发的T-ChargeTM平台，下一代CAR-T细胞治疗法rapcabtagene autoleucel (YTB323) 治疗复发性难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一期临床数据
l Novartis（诺华）：2022年11月23日，Novartis（NYSE：NVS）和Medicines for Malaria Venture（MMV）宣布对于ganaplacide/lumefantrine组合固体分散剂（SDF）用于由于恶性疟原虫导致的成人和儿童疟疾将进入三期临床研究。联合用药既能够清除疟疾（包括青蒿素虐药性菌株）感染，还可以阻断疟疾寄生虫的传播，此药物为MMV和其合作伙伴的科学和财务方面的支持共同开发。计划于2023年，临床三期试验将对ganaplacide/lumefantrine组合固体分散剂（SDF）治疗与蒿甲醚-苯芴醇（Artemether-Lumefantrine）金标准进行比较。临床二期和三期试验均获得了European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)（由欧盟支持）的资金。2022年8月，美国食品药品管理局（FDA）将ganaplacide/lumefantrine组合固体分散剂（SDF）授予快速通道认定（Fast Track Designation，FTD）以及孤儿药认定（Orphan Drug Designation），用于治疗急性、无并发症的疟疾。Ganaplacide是由Wellcome Trust，Medicines for Malaria Venture (MMV)和Singapore Economic Development Board与诺华热带疾病研究院、诺华研究基金会基因组研究所、以及瑞士热带和公共健康研究院联合研究项目
l AbbVie（艾伯维）：2022年11月21日，AbbVie（NYSE：ABBV）公告，美国FDA已接受epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20，皮下注射的双特异性抗体) 用来治疗两种或更多治疗方案治疗后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的优先评审。欧洲EMA近来已批准了epcoritamab的上市授权申请，用于治疗经两种或多种系统治疗后的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（LBCL的一种主要亚型）成年患者。Epcoritamab为AbbVie和Genmab共同开发作为两公司肿瘤合作项目的一部分。Epcoritamab是使用Genmab专有的DuoBody® 制造的IgG1双特异性抗体。Genmab的DuoBody®-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞，以引发针对靶细胞的免疫反应。Epcoritamab被设计为同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20+细胞的杀伤。CD20在B细胞上表达，是许多B细胞恶性肿瘤的临床有效治疗靶点，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病
l AbbVie（艾伯维）：2022年11月22日，Allergan同意在全国解决阿片类药物相关索赔。此项和解将承担20.2亿美元的资金解决各州和地方的阿片类药物相关索赔，这也解决了2016年Allergan剥离给Teva的处方药阿片类药物相关的索赔
l AbbVie（艾伯维）：2022年11月22日，AbbVie（NYSE：ABBV）将参与2022年12月1日（周四）Piper Sandler 第34届年度医疗会议
l AbbVie（艾伯维）：2022年11月22日，AbbVie（NYSE：ABBV）将要在12月10~13日即将在路易斯安那州新奥尔良召开的美国血液病协会（ASH）年会上展示8种癌症相关的65项展示。关于血液癌症疗法公司将披露：与Genmab合作开发的epcortamab（抗CD-20 x CD3双特异性抗体）治疗非霍奇金淋巴瘤，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的最新数据；navitoclax联合ruxolitinib作为JAK抑制剂治疗骨髓纤维化患者（MF）；评估CAPTIVATE临床二期、GLOW临床三期接受ibrutinib (IMBRUVICA®) + venetoclax (VENCLEXTA®)联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）患者的残留病灶及无疾病生存数据；评估venetoclax在已批准的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）适应症的情况
l AbbVie（艾伯维）：2022年11月23日，AbbVie（NYSE：ABBV）公告欧盟（EC）同意SKYRIZI® (risankizumab, 600mg静脉注射[IV]和360mg皮下注射[SC]疗法) 作为第一种特异性白细胞介素23（IL-23）抑制剂，用于治疗对常规或生物治疗反应不足、反应丧失或不耐受的中度至重度克罗恩病成人
l AbbVie（艾伯维）：2022年11月23日，AbbVie（NYSE：ABBV）将于2022年11月29日参加第5届年度Evercore ISI HealthCONx会议
l Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝）：2022年11月21日，Bristol Myers Squibb（NYSE：BMY）宣告其将于第64届美国血液病协会（ASH）年会中展示其血液病研究。其将于ASH中展示的关键数据包括：细胞治疗——Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel）相比复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）二线疗法的三期TRANSFORM研究结果；Breyanzi作为三线复发或难治性LBCL的补充疗法的二期OUTREACH研究结果；评估Breyanzi versusaxicabtagene cilloeucelin对复发或难治性LBCL的二线治疗的TRANSFORM与ZUMA-7研究结果对比；Abecma的2期KarMMa-2试验中2a和2c组对高危多发性骨髓瘤治疗结果披露；首次公开GPRC5D嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤患者的初步1期结果，包括之前用B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CAR T细胞治疗结果。血液病——Reblozyl®（luspatercept aamt）治疗较低风险骨髓增生异常综合征的三期MEDALIST生存数据研究以及β-地中海贫血二期BEYOND结果；Inrebic®（fedratinib）对中高风险骨髓纤维化中3b期FREEDOM试验的安全性和有效性分析；三期QUAZAR®AML-001研究中Onureg®（阿扎胞苷片）对急性髓系白血病基因突变的治疗分析。早期研究管线——首次披露CC-93269 MM-001临床一期研究中皮下双特异性T细胞接合器alnuelmab治疗多发性骨髓瘤；CC-92480 1/2期MM-001研究中评估CELMoDTM药物mezigdomide与地塞米松在R/R难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效；CC-220 1/2期MM-001研究CELMoD药物伊贝度胺和地塞米松对先前接受BCMA治疗的难治性复发性多发性骨髓瘤患者的疗效；对BMS-986158（一种BET抑制剂）与鲁索利替尼或英瑞比克联合治疗中高风险骨髓纤维化单一疗法进行1/2期研究结果
l GSK（葛兰素史克）：2022年11月22日，GSK plc. (LSE/NYSE：GSK)公告其将从FDA撤回Blenrep在美国的市场授权。Blenrep是针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）并经过至少四类治疗（包括抗-CD38单克隆抗体、蛋白酶抑制剂以及免疫调节剂）的成人患者。Blenrep是一种抗体-药物缀合物，其包含通过不可裂解接头缀合将人源化BCMA单克隆抗体缀合至细胞毒性试剂auristatin F。药物链接器技术由Seagen Inc.授权。这种单克隆抗体是使用POTELLIGENT技术生产的，该技术由Kyowa Kirin Group股东之一的BioWa Inc.授权
l Takeda（武田）：2022年11月23日，Takeda（TSE：4502/NYSE：TAK）宣告FDA已经接受TAK-003产品BLA申请的优先审评，TAK-003为登格尔热疫苗产品，预防登格尔热病毒亚型引起的登格尔热疾病。2022年10月，欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）已推荐Takeda的登格尔热疫苗产品, TAK-003, 预计下个月会获得EMA的市场授权
l AstraZeneca（阿斯利康）：2022年11月22日，AstraZeneca（LSE/STO/Nasdaq：AZN）宣告其将于2022年12月6~10日参加圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS），主要包括：针对HER2-阳性转移性乳腺癌——Enhertu（trastuzumab deruxtecan）治疗HER2阳性的转移性乳腺癌DESTINY-Breast临床研究结果；DESTINY-Breast03临床三期试验中，Enhertu对比trastuzumab emtansine (T-DM1)在之前经过trastuzumab和紫杉烷治疗的HER2-阳性乳腺癌患者对比，包括无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）等结果；DESTINY-Breast02临床三期试验进一步证明Enhertu相比传统化疗对于之前经过T-DM1治疗后的HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗结果；ROSET-BM回顾性分析以及DEBBRAH二期临床进一步验证Enhertu在HER2-阳性和HER-2低转移性乳腺癌有活跃且稳定的脑转移患者的疗效。针对内分泌疗法有抗性的HR-阳性的晚期乳腺癌——CAPItello-291三期临床试验中，AKT抑制剂capivasertib联合Faslodex (fulvestrant)对比单独Faslodex在内分泌抗性、HR-阳性、HER2-低或阴性的晚期乳腺癌患者。CAPItello-291显示出在所有患者中以及PIK3CA, AKT1 或 PTEN基因有变化的患者中无进展生存期有所改善；口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant作为雌激素受体阳性（ER-阳性）晚期乳腺癌患者的单一疗法或联合疗法的潜力：SERENA-2临床二期试验中camizestrant对比Faslodex在ER-阳性乳腺癌患者的治疗效果；SERENA-1临床一期试验中camizestrant联合abemaciclib，一种CDK4/6抑制剂，对ER-阳性乳腺癌患者的疗效；camizestrant联合CDK4/6, mTOR, AKT 或者 PI3K抑制剂，在ESR1野生型和突变型ER-阳性乳腺癌患者的临床前研究。抗体药物偶联剂（ADCs）对于HR-阳性各种亚型乳腺癌的识别和疗效：TROPION-PanTumor01临床一期试验对于datopotamab deruxtecan针对HR-阳性、HER2-阴性转移性乳腺癌的疗效；能够更好识别和优化HER2表达谱系，包括HER2-低能受益于Enhertu治疗的诊断工具；DESTINY-Breast04临床三期试验中强化HER2-低作为转移性乳腺癌的一类病人分组。三阴性乳腺癌治疗——BEGONIA临床Ib/II期试验验证Imfinzi (durvalumab)，填加ADCs，在晚期转移性三阴性乳腺癌的治疗效果；TROPION-PanTumor01一期临床试验显示datopotamab deruxtecan单一疗法对于转移性三阴性乳腺癌有较好的持久抗癌活性。TROPION-Breast02临床三期试验评估datopotamab deruxtecan对于转移性三阴性乳腺癌作为一线疗法的效力；Enhertu 和 datopotamab deruxtecan是与Daiichi Sankyo合作开发和商业化的产品。Daiichi Sankyo在日本享有独家权利
l Lilly（礼来）：2022年11月21日，Eli Lilly and Company（NYSE：LLY）宣布其将于2022年12月6~10日参加圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）展示其Verzenio® (abemaciclib，CDK4/6抑制剂)，imlunestrant (口服选择性雌激素受体降解剂[SERD])，以及LOXO-783 (突变选择性变构PI3Kα H1047R抑制剂) 研究的新成果。Verzenio将提供其对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌疗效临床研究，展示monarchE三期临床研究中对HR+、HER2-、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌的总体生存率（OS）分析以及四年疗效结果。同时展示MONARCH 2三期临床中Verzenio加上fulvestrant的疗效。展示一期EMBER试验imlunestrant联合Verzenio（含或不含芳香化酶抑制剂）在雌激素受体阳性（ER+）HER2-晚期乳腺癌患者的治疗结果；在EMBER-2试验中评估imlunestrant在ER+以及HER2-患者的药代动力学研究，LOXO-783连同标准乳腺癌治疗试剂的临床前研究结果
l NovoNordisk（诺和诺德）：2022年11月22日，Novo Nordisk（NYSE：NVO）公告其将投资54亿丹麦克朗扩张当前Bagsværd。此计划将包括在现有厂的基础上建一个新厂。此投资将为生产活性药物成分（API）建立额外的研发能力，为全球临床试验提供支持。扩建将为诺和诺德未来的口服和注射产品组合的开发提供生产能力
l Bayer（拜耳）：2022年11月22日，Bayer（ETR：BAYGn）公告其将在2022年11月27日至12月1日美国芝加哥举办的RSNA（北美放射学会）年会上展示其目前处于临床二期研究阶段的新型大环钆基化合物gadoquatrane作为对比剂的数据。同时，Bayer将宣告其数字平台Calantic™ Digital Solutions以及AI加速器项目的三项合作。对比剂方面：Gadoquatrane作为对比增强磁共振成像（CE-MRI）的主要对比剂成分，能够显著降低钆剂量；放射科AI方面：其将于app开发商Quantib, ClariPi, 和EXINI Diagnostics开展战略合作，扩充其影像平台CalanticTM Digital Solutions，目前此平台可用于胸部和神经系统疾病成像，Bayer拟扩充其对乳腺和前列腺成像的工具；AI加速器项目：Bayer最近启动了CalanticTM SPARK，主要为进一步促进放射学AI创新针对医学成像app开发商的加速器项目。Bayer将为目标项目提供市场支持、提供医疗、监管、医保报销专业知识和市场准入方面的建议
l Teva Pharmaceuticals（梯瓦）：2022年11月22日，Teva Pharmaceuticals, 美国公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA)的子公司，公告公司最终与各州律师代理以及多地区原告执行委员会达成阿片类药物全国案件的偿付方案，Teva和Allergan也就Teva的赔偿义务争议达成和解
l Biogen（渤健）：2022年11月22日，Sage Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SAGE) 和 Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) 宣告公司将在美国东部时间12月6日星期二上午8点，主持一场联合投资者网络直播，讨论其研究产品zuranolone的商业化计划。Zuranolone被评估为一种潜在的快速起效、每日一次、口服两周的治疗重度抑郁症（MDD）和产后抑郁症（PPD）的药物
l CSL：2022年11月22日，CSL (ASX: CSL) 公告美国FDA批准HEMGENIX® (etranacogene dezaparvovec-drlb)，用于一次性治疗血友病B的基因疗法。临床试验中，HEMGENIX降低了年出血率，94%的患者停止了IX因子的预防治疗，并保持无预防状态。HEMGENIX是一种基因疗法，通过使机体持续产生IX因子，即缺陷相关病毒（AAV），降低符合条件的血友病B患者的异常出血率。AAV5载体将IX因子的Padua基因变体（FIX Padua）携带到肝脏中的靶细胞，产生比正常高5-8倍活性的IX因子蛋白。这些基因指令保留在靶细胞中，但通常不会成为人自身DNA的一部分。递送完成后，新的基因指令允许细胞产生稳定水平的IX因子
l Daiichi Sankyo（第一三共）：2022年11月21日，Daiichi Sankyo (TSE：4568) 公告其将于2022年12月6日至10日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示其DXd抗体药物耦合剂（ADC）治疗乳腺癌的进展。DESTINY-Breast03以及DESTINY-Breast02两项三期临床试验中，ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan)治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效。同时，TROPION-PanTumor01临床一期试验里datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)用于治疗HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的疗效。同时将宣布在三阴性乳腺癌（TNBC）中，TROPION-PanTumor01临床一期试验中datopotamab deruxtecan的效果数据，以及BEGONIA临床1b/2期试验中datopotamab deruxtecan 和 durvalumab的效果。另外，还会在会上宣布ENHERTU和datopotamab deruxtecan以及DXd ADC在DEBBRAH，TRIO-US B-12 TALENT和SOLTI-TOT-HER3的试验结果
l Daiichi Sankyo（第一三共）：2022年11月24日，Daiichi Sankyo (TSE:5468) 宣布其ENHERTU®(trastuzumab deruxtecan) 产品在日本获批用于治疗成人经化疗（包括曲妥珠单抗和紫杉烷治疗）后的HER2阳性不可切除的复发性的乳腺癌患者。ENHERTU (trastuzumab deruxtecan, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki在美国) 是靶向HER2的抗体欧联药物，使用Daiichi Sankyo的DXd ADC技术，ENHERTU在Daiichi Sankyo的药物组合中属于领先的ADC，也是AstraZeneca的ADC科学平台的最成熟的项目。ENHERTU为HER2单克隆抗体通过稳定的四肽可降解接头连接在拓扑异构酶I抑制剂的有效载荷上（exatecan的衍生物）的ADC药物。Daiichi Sankyo 和 AstraZeneca在2019年3月以及2020年7月就联合开发ENHERTU和datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)达成国际合作，Daiichi Sankyo保留了每个ADC在日本的排他权利。Daiichi Sankyo负责ENHERTU 和 datopotamab deruxtecan的生产和供应
l Merck（默克）：2022年11月21日，Merck（NYSE：MRK）宣告将加速其研发生产率，以实现平均每1.5年引入一个新的产品或者主要适应症，公司将专注于肿瘤、神经学及免疫学新药转化，50%的未来产品将来源于外部合作及授权。肿瘤方面：主要专注于主要的癌症类型，头颈癌、尿路上皮癌和结直肠癌，核心机制包括：用ADC技术将肿瘤DNA损伤有效载荷直接输送至癌症处；通过抑制DNA损伤反应（DDR）防止癌细胞修复DNA损伤；恢复癌症抑制的对凋亡的敏感性以及细胞的自然死亡机制。目前公司的主要资产包括xevinapant，一种口服小分子IAP（细胞凋亡蛋白）抑制剂，治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）。Xevinapant，是2021年3月由Debiopharm授权。公司拥有的DDR抑制剂包括口服ATR(共济失调毛细管扩张症和Rad3-相关)抑制剂M1774，同时包括ATM (共济失调毛细血管扩张突变)和DNA-PK (DNA依赖性蛋白激酶)以及与Nerviano Medical Sciences合作的下一代PARP1（多聚ADP核糖聚合酶）抑制剂NMS-293。M9140，进入临床Ia期研究治疗结直肠癌。M9140主要为抗CEACAM5 的ADC，通过拓扑异构酶1抑制剂（exatecan）有效载荷，与DDR抑制剂有协同潜力。神经学和免疫学：Merck将扩充其evobrutinib，口服的、穿透中枢神经系统的、高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，有可能成为复发性多发性硬化症（RMS）的最佳治疗选择
l Regeneron（再生元）：2022年11月22日，Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) 宣告欧洲委员会（EC）批准Libtayo® (cemiplimab)作为单一疗法治疗经钯基化疗后的复发性转移性宫颈癌。Libtayo在欧盟曾获批用于治疗晚期基底细胞癌（BCC）、晚期鳞状细胞癌（CSCC）以及晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Libtayo 是一种针对T细胞上免疫检查点受体PD-1的人类单克隆抗体，使用Regeneron专有的VelocImmune®技术。Regeneron的VelocImmune技术利用专有的基因工程小鼠平台，该平台具有基因人源化免疫系统，可产生优化的人类抗体，使用VelocImmune技术制造了大约五分之一的原始、FDA批准或授权的人类单克隆抗体。这包括REGEN-COV®（casirivimab和imdevimab）、Dupixent®（dupilomab）、Libtayo®（cemiplimab rwlc）、Praluent®（alirocumab）、Kevzara®（sarilumab），Evkeeza®（evinacumab dgnb）和Inmazeb®（atoltivimab、maftimab和odesivimab ebgn）
l UCB（优时比）：2022年11月22日，UCB（Euronext: UCB）宣布其再次就bimekizumab治疗中度至重度斑块状银屑病向美国FDA提交BLA申请。再次申请主要是基于2022年5月收到的FDA的完整回复函（CRL），函中指出在申请批准前需要做一些许可前检查。Bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在选择性地抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。2021年8月，bimekizumab在欧盟（EU）/欧洲经济区（EEA）和英国获得批准，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。2022年1月，Bimekizumab在日本获得上市授权，用于治疗对现有治疗反应不足的患者的斑块型银屑病、全身性脓疱型银屑病和银屑病红皮病。2022年2月和3月，Bimekizumab分别在加拿大和澳大利亚获得了上市授权，用于治疗系统治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。2022年7月和10月，bimekizumab分别在沙特阿拉伯和瑞士获得上市授权，用于治疗成年人中度至重度斑块状银屑病
l Eisai（卫材）：2022年11月21日，Eisai Co., Ltd. (总部: Toyoko, TYO：4523, “Eisai”)公告，其将于加州圣弗朗西斯科11月29日至12月2日的第15届阿尔茨海默病临床研究（CTAD）会议上展示其lecanemab (development code: BAN2401)，抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）和轻度AD（统称为早期AD）引起的轻度认知障碍（MCI）的三期临床研究结果。会议上，Eisai同时会展示其AD疾病的其他研究，包括抗微管结合区（MTBR）以及tau抗体（E2814）相关管线。Eisai计划在2023年3月31日前申请美国FDA许可，以及在日本和欧洲的许可。2022年7月，美国FDA已接受lecanemab的BLA优先审评。2022年3月，Eisai已开始向日本PMDA提交申请数据
l Eisai（卫材）：2022年11月22日，Shimadzu Corporation (Shimadzu), Eisai Co., Ltd. (Eisai), Oita University, 和 Usuki City Medical Association宣布在Usuki开展联合研究，开发日本首个使用血液生物标志物诊断轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病（AD）的工作流程。Usuki City Medical Association将招募50岁及以上申请人，通过认知测试筛选出200名患疑似MCI及轻度痴呆人群，Usuki City Medical Association Cosmos Hospital (Cosmos Hospital)将进一步通过病历获知及更细节的认知测试筛选出疑似患有AD的受试者。Shimadzu将通过其淀粉样MS CL系统测量和分析受试者血液中淀粉样肽水平来分析和评估获得血液中标志物数据。Usuki City Medical Association以及Cosmos Hospital将向参与者介绍和展示测试结果，并评估心理因素的影响，在Oita University医学院神经学系将开展更详细的认知测试，使用Eisai开发的“NouKNOW”工具对脑部健康进行自评估，通过淀粉样正电子发射型计算机扫描（PET）检测淀粉样蛋白β（Aβ）的聚集，同时验证血液中的标志物。Eisai将利用其在痴呆症领域的专业知识为研究工作提出想法，协助研究规划，并就分析和审查测试结果和心理影响的方法提供建议
l Eisai（卫材）：2022年11月24日，Eisai Co., Ltd. (总部: Tokyo, TYO：4523, “Eisai”)宣布其将参加2022年12月2~6日田纳西州纳什维尔举办的第76届美国癫痫学会年会（AES），并展示其抗癫痫药物（AED）perampanel（产品名称：Fycompa®），Perampanel 是Eisai's Tsukuba Research Laboratories抗癫痫的创新药，此药物为高选择性，非竞争性AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性来降低与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。目前，该药物在包括日本、美国、中国和欧洲和亚洲的70多个国家被批准用于部分发作性癫痫发作（有或无继发性全身性癫痫发作）。也在包括日本、美国和欧洲和亚洲的70多个国家已被批准作为原发性全身强直阵挛发作的辅助疗法。
l Sumitomo Pharma（住友制药）：2022年11月22日，国际抗生素研究开发合作组织（Global Antibiotic Research and Development Partnership，GARDP）与Sumitomo Pharma Co., Ltd. (“Sumitomo Pharma”，TYO：4506)签署了协议，GARDP可以使用和筛选Sumitomo Pharma化合物库里的一系列化合物，将由Institut Pasteur Korea进行高通量筛选，发现对于有抗药性的细菌的抗药活性。GARDP是瑞士非营利组织，开发治疗抗药性感染的药物，GARDP由WHO在2016年忽略疾病药物行动（Drugs for Neglected Diseases initiative，DNDi)发起，2018年正式设立，旨在针对耐药性感染开发新的治疗方法，重点关注住院成人、儿童、新生儿败血症和性传播的严重细菌感染。GARDP由澳大利亚、德国、日本、卢森堡、摩纳哥、荷兰、南非、瑞士、英国、日内瓦、以及无国界医生组织、福利机构和其他私人基金会提供财务支持。Institut Pasteur Korea (IPK)是2004年成立的非营利性研究机构，作为法国和韩国的科学合作机构，专注于感染类疾病。IPK利用其核心研究能力、基于细胞和图像的筛选平台了解疾病机制，加快推进新疗法
l Chugai Pharmaceutical Co., Ltd（中外制药）：2022年11月21日，Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TYO: 4519)宣告组织架构调整，将于2023年1月1日生效。具体如下：1.建立ASPIRE 转型部门，执行核心业务基础设施（ERP）建设以及公司流程和组织改革；2.建立风险合规部门，解散可持续发展部门；3.研究部门重组，支持药物发现以及数字化转型，建立疗法技术部门、生物技术部门，解散药物发现技术部门；4.转化研究和研发部门重组，转化研究部门内的非临床安全评估部门除了现有的安全研究，药物研发和安全风险评估以外，还将负责人类数据预测。非临床安全评估部门将重命名为安全和生物科学研究部门，药理存档职能将转到药理发现部门；5.医疗事务部门重组，建立肿瘤医疗科学部门和专科医疗科学部门，医疗科学部门和医疗联络部门解散。医疗信息管理只能将归入医疗信息部门
l Chugai Pharmaceutical Co., Ltd（中外制药）：2022年11月24日，Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.（TYO：4519）和Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.宣告Chugai，Taisho和F. Hoffmann-La Roche Ltd（“Roche”）达成协议将Roche在日本的ibandronate sodium hydrate注射液（Bonviva® 1mg针剂注射液）和口服制剂（Bonviva® 100mg片剂）（统称Bonviva）业务转至Chugai和Taisho。相关交易需要在获得许可后相关授权后完成。Chugai在日本获得其在日本的Bonviva授权。Chugai和Taisho在2016年签署了协议在日本共同开发和共同市场化Bonviva。在日本完成临床研究后，在2013年两公司共同商业化注射剂。考虑到产品生命周期的成熟度，Chugai，Taisho和Roche重新修改了日本的Bonviva市场化的权利，Taisho将在Roche和Chugai将相关资产（专利、商标等）转移后拥有市场化权力。在签署资产购买协议后，Taisho和Chugai将进行必要的行政和法律程序以完成交易，市场化授权将于2023年4月3日完成，Taisho将独立负责Bonviva在日本的商业化和信息提供活动，Taisho和Chugai将合作完成Bonviva商业授权的转让
l 石药集团：2022年11月23日，石药集团（1093.HK）发布公告，截至2022年9月30日，石药集团收入为人民币234.96亿元，股东应占溢利人民币44.68亿元。研发费用29.20亿元，同比增长16.4%。约占成药业务收入的15.7%
l 石药集团：2022年11月23日，石药集团（1093.HK）公告，其开发的SYHX1901片已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗重症新型冠状肺炎（COVID-19）成人患者的临床试验。SYHX1901片是由公司开发的小分子化合物，为中国1类化学药品的全球创新药。SYHX1901片为JAK/TYK2抑制剂，抑制介导B细胞和T细胞中与炎症反应相关的信号通路上的关键靶点。JAK-STAT信号通路在SARS-CoV-2诱导的促炎细胞因子过度活化中发挥作用。JAK抑制剂可以通过特异性抑制JAK-STAT信号通路，阻滞细胞因子的级联放大作用，抑制细胞因子风暴
l Mitsubishi Tanable Pharma（田边三菱制药）：2022年11月24日，国际抗生素研究开发合作组织（Global Antibiotic Research and Development Partnership，GARDP）将和Mitsubishi Tanable Pharma Corporation（MTPC）签署协议，由GARDP可获得MTPC的50,000个化合物。化合物将由Institut Pasteur Korea高通量筛选，以发现针对抗药性细菌的抗生素活性
l Stada（史达德）：2022年11月23日，Stada委任Stéphane Jacqmin于2023年1月1日作为发展中国家市场领导。Jacqmin将贡献其在消费医疗和快销行业的领导和管理经验，其曾任联合利华、达能、利洁时和赛诺菲消费医疗部门
