惠州市第二类医疗器械备案凭证办理需要什么资料

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表。

现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售二类医疗器械，要先办理二类医疗器械经营备案凭证，然后进行网络销售备案。

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

二类医疗器械经营许可办理程序:

开办第二类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

3.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

4.拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

5.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

6.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

7.拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件;

8.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。等等

九卿集团，专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业提供(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。