医疗器械检测-假肢检测

假肢就是用工程技术的手段和方法，为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体，又称“义肢”。它的主要作用是代替失去肢体的部分功能，使截肢者恢复一定的生活自理和工作能力。其适用对象是因疾病、交通事故、工伤事故、运动创伤等原因的截肢者。

假肢检测范围

上肢假肢、下肢假肢等。

假肢检测项目

接触面检测、应力分布、材质检测、紧密度、精度、灵活性、抗冲击试验等。

假肢检测标准

GB/T 31181-2014 假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法

GB/T 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法

GB/T 18375.7-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第7部分:试验呈交文件

JIS T0111-1-1997 假肢器官 低假肢的结构试验 第1部分 试验配置

JIS T0111-2-1997 假肢器官 低假肢的结构试验 第2部分 试验样品

JIS T0111-3-1997 假肢器官 低假肢的结构试验 第3部分 原则结构试验

JIS T0111-4-1997 假肢器官 低假肢的结构试验 第4部分 原则结构试验的装载参数

JIS T0111-5-1997 假肢器官 低假肢的结构试验 第5部分 辅助结构测试

JIS T0111-6-1997 假肢器官 低假肢的结构试验 第6部分 辅助结构测试的装载参数 JIS T0308-2008 髋关节假肢用陶瓷股骨头抗冲击用试验方法

JIS T0111-7-1997 假肢器官 低假肢的结构试验 第7部分 试验提交文献

JIS T0111-8-1997 假肢器官 低假肢的结构试验 第8部分 试验报告

GB/T 18375.1-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分:试验配置

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