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违法添加界的内卷,刚上市的药就给加上了

2022-01-06 11:35 作者:凯喜博士  | 我要投稿

大家好,又到了凯喜检测送样系列了。

这次是一个朋友快递给我的纯中药提取物做成的片剂,推销者说这个产品的降血糖效果非常好,绝对纯中药,经得起任何检测。

那么,我们就来检测一下。

直接说结果,这个片剂中,至少含有一个人工合成化学药用成分,就是替格列汀(可能是氢溴酸盐)。

又是一个违规添加化药成分的假中药。而氢溴酸替格列汀片是2021年8月初,刚在我国获批的2型糖尿病治疗药物。

怪不得推销者对效果很有信心。

感兴趣的小伙伴,一起来看看我们的分析和鉴定过程。

老规矩,样品经过70%乙醇提取后,进行HPLC检测。液相图谱中可以看到一个特别显著的信号峰;从紫外吸收曲线看,不像是天然产物。接下来,质谱照一照。

Q-TOF-MS检测结果显示,保留时间为20.2分钟的信号非常明显,它的分子量是427.22893,仪器推测的分子式为C22H30N6OS[M]+,分子量不大,同时含有6个氮原子和1个硫原子,妖气很重,嫌疑对象初步锁定。

接下来查文献、打二级质谱。

二级质谱中,目标打出了质荷比为243.1610的主要碎片离子峰,与文献中替格列汀的数据完全一致,可以实锤就是它。

这也是我们第一次从号称纯中药的产品中检测到替格列汀,它通常以氢溴酸盐的形式做成药物。氢溴酸替格列汀片是日本田边三菱开发的一种DPP-4抑制剂,于2012年首次在日本获批上市,用于治疗2型糖尿病。

随后在韩国、印度等国家获批;今年8月3日,我国批准该药上市。隐瞒添加替格列汀后,以纯中药的名义销售,是违法的。

检测“速效”、“神效”纯植物产品,还会继续。如果小伙伴们有可疑的产品需要分析,请留言哦。

本次分享就到这里,我们会持续更新,拜拜。


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