头部制药企业每周新闻-2023年3月27日至2023年4月2日
2023年3月27日至2023年4月2日（第20230305期）
l Novartis（诺华）：2023年3月27日，诺华宣布NATALEE临床三期试验Kisqali（ribociclib）联合内分泌疗法（ET）治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2-阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者的中期正向数据，试验表明，与单独使用标准ET相比，Kiskali加ET显著降低了疾病复发的风险。Kisqali为CDK4/6抑制剂，已在全球99个国家获得批准，在美国联合AI（芳香化酶抑制剂）或fulvestrant作为初始ET用于治疗患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌症的成年患者。Kisqali由诺华生物医学研究院（NIBR）与Astex Pharmaceuticals的合作研究开发
l Novartis（诺华）：2023年3月31日，诺华宣布，欧洲药物管理局（EMA）人类用药产品委员会（CHMP）对于Entresto (sacubitril/valsartan)治疗1岁至18岁以下儿童的症状性慢性心力衰竭伴左心室收缩功能障碍给予了推荐建议。Entresto可以减轻衰竭心脏的压力，它通过增强保护性神经激素系统（即利钠肽系统），同时抑制过度活跃的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的有害影响。其他常见的心衰药物，称为血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBs），只能阻断过度活跃的RAAS的有害作用。Entresto含有脑啡肽酶抑制剂sacubitril和血管紧张素受体阻滞剂（ARB）缬沙坦
l AbbVie（艾伯维）：2023年3月29日，艾伯维旗下Allergan Aesthetics将于2023年3月30日至4月1日参加在摩纳哥举行的第21届抗衰老和美学医学世界大会（AMWC）上，并在会上展示其美学产品。在展会上展示的海报包括：一项随机对照2b期临床试验随访6个月，2剂肉毒杆菌毒素钠与安慰剂治疗咬肌突出症的疗效比较结果；单次肉毒杆菌毒素治疗咬肌突出，面部体积、宽度和角度的持续改善效果
l Johnson & Johnson（强生）：2023年3月29日，强生旗下杨森公司披露，经过对呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗前景进行评估后，公司将退出其研究性RSV成人疫苗计划，并停止其3期EVERGREEN研究
l Johnson & Johnson（强生）：2023年3月29日，强生旗下杨森公司宣布了CHRYSALIS研究的新的数据，该研究评估了RYBREVANT（amivantamab-vmjw）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变经先前的基于铂的化疗后进展的患者的作用，这些数据也在2023年欧洲癌症大会（ELCC）上进行了展示。此试验的主要终点是根据实体瘤疗效评估标准1.1版（RECIST v1.1）的总有效率（ORR）。其他终点包括疗效持续时间（DOR）、临床获益率、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。经过19.2个月的中位随访后，RYBREVANT治疗的中位OS为23个月（95%置信区间[CI]，18.5-29.5），两年OS率为47%。研究者评估的ORR为37%（95%CI，28-46），中位DOR为12.5个月（95%CI，6.9-19.3），中位PFS为6.9个月（95%CI，5.6-8.8）。在各亚组中，RYBREVANT治疗对EGFR外显子20插入突变的铂后患者（包括老年人）产生了一致的疗效，无论先前的治疗对先前的铂类化疗的反应如何。在世界范围内，肺癌是最常见的癌症之一，非小细胞肺癌占所有肺癌的80%至85%。非小细胞癌的主要亚型是腺癌、鳞癌和大细胞癌。非小细胞肺癌最常见的驱动因素突变包括EGFR的改变，这是一种支持细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR突变存在于10%至15%的非小细胞肺癌腺癌患者中，发生在40%至50%的亚洲人中。所有接受EGFR TKIs治疗的晚期非小细胞癌和EGFR突变患者的五年生存率均低于20%。在EGFR外显子20插入突变中，五年期OS为8%，这比EGFR外显子19缺失或L858R突变的患者更糟糕，后者在现实世界中的五年期OS19%
l BMS（百时美施贵宝）：2023年3月28日，百时美施贵宝宣布，欧盟已批准Sotyktu (deucravacitinib)，一种选择性的酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病的上市申请。该批准是基于3期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验的结果，试验表明，与安慰剂和Otezla（apremilast）在16周和24周后相比，每天一次的Sotyktu具有更好的疗效，反应持续52周。Sotyktu (deucravacitinib)是一种选择性的酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，从而抑制白细胞介素（IL）-23、IL-12和1型干扰素（IFN）的信号传导，这是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子
l BMS（百时美施贵宝）：2023年3月30日，百时美施贵宝宣布，根据3期CheckMate-816试验的三年随访结果，Opdivo（nivolumab）联合铂类化疗对可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗证明具有持续的临床益处。研究表明，中位随访时间41.4个月下，Opdivo联合化疗将疾病复发、进展或死亡的风险降低了32%，Opdivo合并化疗的三年无事件生存率（EFS）为57%，而单独化疗为43%（风险比[HR]，0.68；95%置信区间[CI]，0.49至0.93）。三年时，接受新辅助Opdivo联合化疗的患者中有78%存活，而单独化疗的患者为64%。这些结果将在2023年3月29日至4月1日举行的2023年欧洲癌症大会（ELCC）上展示。Opdivo是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在独特地利用人体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择
l BMS（百时美施贵宝）：2023年3月31日，百时美施贵宝宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已建议批准Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）用于治疗在完成一线化学免疫治疗后12个月内复发或对一线化学免疫疗法难治的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤，原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）和滤泡性淋巴瘤3B级（FL3B），Breyanzi是一种靶向CD19的CAR T细胞疗法，具有4-1BB共刺激结构域，可增强CAR T淋巴细胞的扩增和持久性
l GSK（葛兰素史克）：2023年3月27日，葛兰素史克宣布了RUBY/ENGOT-EN-6-NSGO/GOG3031 III期试验第1部分的中期结果，该试验表明Jemperli（dostarlimab-gxly）加标准的化疗（carboplatin-paclitaxel）后加dostarlimb-gxly，与化疗加安慰剂后加安慰剂相比，对于成年原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者，在错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）人群（n=118）和总体人群（n=494）中，观察到dostarlimb-gxly加carboplatin/paclitaxel与安慰剂加化疗相比，无进展生存期（PFS）有统计学意义和临床意义的改善。Jemperli是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，与PD-1受体结合，阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。Jemperli由AnaptysBio，Inc.发现，并根据2014年3月签署的合作和独家许可协议授权给TESARO，Inc。这项合作已经产生了三种单特异性抗体疗法，并已进入临床。它们是：Jemperli（GSK4057190），一种PD-1拮抗剂；cobolimab，（GSK4069889），一种TIM-3拮抗剂；以及LAG-3拮抗剂GSK4074386。葛兰素史克负责协议下每种药物的持续研究、开发、生产和商业化
l Takeda（武田制药）：2023年3月27日，武田制药宣布，日本厚生劳动省已批准使用Entyvio Pens皮下注射（SC）108mg（通用名：vedolizumab（基因重组），开发代码：MLN0002SC）作为中重度溃疡性结肠炎的维持疗法。该批准基于MLN0002SC-3027和MLN0002SC 3030国际III期试验，旨在评估Entyvio SC作为维持疗法的疗效和安全性。Entyvio是一种作用于胃肠道的人源化单克隆抗体，旨在特异性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素与肠粘膜地址细胞粘附分子1（MAdCAM-1）的结合，但不抑制血管细胞粘附分子（VCAM-1）的结合。MAdCAM-1优先在胃肠道的血管淋巴结上表达，α4β7整合素在循环白细胞亚群上表达。这些细胞已被证明在介导溃疡性结肠炎和克罗恩病的炎症过程中发挥作用，通过抑制α4β7整合素，vedolizumab可能限制某些白细胞浸润肠道组织的能力
l Takeda（武田制药）：2023年3月30日，武田制药宣布，将在2023年6月28日举行的第147次股东大会上提出新的独立外部董事候选人Miki Tsusaka
l Takeda（武田制药）：2023年3月30日，武田制药宣布，在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了vedolizumab治疗慢性贮袋炎的EARNEST 4期研究的正向数据。溃疡性结肠炎（UC）的一种潜在治疗方案是全直肠切除术，然后建立回肠袋肛门吻合术（IPAA）以帮助排便。贮袋炎是IPAA最常见的并发症，在新的囊袋内衬中可以看到炎症和刺激，贮袋炎可导致大便失禁、腹部不适和出血。已发表的结果显示，4期EARNEST研究达到了其临床和内镜缓解的主要疗效终点
l AstraZeneca（阿斯利康）：2023年3月27日，在遗传性转甲状腺素介导的淀粉样蛋白多发性神经病（ATTRv PN）患者中进行的NEURO-TTRansform III期试验的正向结果显示，eplontersen在66周内达到了其共同主要终点。结果与2021年6月宣布的35周正向结果一致。在66周时，与外部安慰剂组相比，接受eplontersen治疗的患者在改良神经病变损伤评分+7（mNIS+7）（一种神经病变进展的衡量标准）和Norfolk生活质量问卷糖尿病神经病变（Norfolk生活品质-DN）的共同主要终点上继续表现出与基线相比具有统计学意义和临床意义的变化。ATTRv PN是一种使人衰弱的疾病，在诊断后五年内会导致周围神经损伤和运动功能障碍，如果不治疗，通常会在十年内致命。阿斯利康和Ionis根据全球开发和商业化协议，正在寻求美国监管部门批准eplontersen治疗ATTRv PN，并计划在欧洲和世界其他地区寻求监管部门批准。本月早些时候，美国FDA受理了eplontersen用于治疗ATTRv PN的新药申请。ATTR心肌病和多发性神经病是由衰老或基因突变引起的进行性全身性疾病，导致TTR蛋白错误折叠，并分别在心肌和外周神经中积聚为淀粉样纤维。Eplontersen是一种配体偶联的反义（LICA）研究药物，旨在减少转甲状腺素或TTR蛋白的产生，以治疗所有类型的ATTR
l AstraZeneca（阿斯利康）：2023年3月30日，阿斯利康已与KYM Biosciences Inc.（KYM）就CMG901达成独家全球许可协议，CMG901-是一种潜在的抗体偶联药物（ADC），靶向胃癌治疗靶点Claudin 18.2。CMG901目前正在进行一期临床试验，用于治疗Claudin 18.2阳性实体瘤，包括癌症。阿斯利康已获得了CMG901的研究、开发、生产和商业化的独家全球许可，首付款为6300万美元，潜在的开发和销售相关里程碑付款高达11亿美元，另外还有低两位数的销售分成。CMG901是一种靶向Claudin 18.2的新型抗体偶联药物，由抗Claudin 18.2-单克隆抗体、蛋白酶可降解接头和细胞毒性小分子monomethyl auristatin E（MMAE）组成。CMG901由KYM所有，KYM是一家由Keymed Bioscinces（70%的KYM所有权）和Lepu Biopharma（30%的KYM所有权）成立的合资企业
l Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）：2023年3月29日，勃林格殷格翰宣布2022年业绩，2022年销售收入达241亿欧元，相比上一年增长10.5%。研发投入达50亿欧元，占营业收入的21%
l Viatris（晖致）：2023年3月27日，晖致宣布2022年第4季度以及2022年全年业绩，2022年第4季度，晖致实现营业收入38.67亿美元，相比上年同期降低11%。2022年全年晖致实现营业收入162.18亿美元，相比去年降低9%
l Viatris（晖致）：2023年3月31日，晖致宣布，美国南区地方法院已全部驳回针对该公司的所有索赔，并批准其在与该公司EpiPen的营销、定价和分类，以及涉嫌操纵仿制药价格和市场分配的行为。该判决处理了针对其的所有未决索赔
l Teva（梯瓦）：2023年3月27日，梯瓦宣布，其Digihaler系统的数据被纳入到加利福尼亚州沙漠绿洲医疗保健（DOHC）系统用来实施了一项呼吸道患者监测计划。该计划是与Rimidi合作设计的，Rimidi是一个领先的临床管理平台，旨在优化临床工作流程，增强患者体验并实现质量目标。梯瓦的Digihaler是第一个也是唯一一个能够提供客观数据以帮助患者及其医生更好地支持哮喘管理的智能吸入器系统
l Biogen（渤健）：2023年3月29日，渤健报告了新的1b期临床试验数据，表明在研反义寡核苷酸（ASO）产品BIIB080降低早期阿尔茨海默病（AD）患者脑脊液（CSF）中的可溶性τ蛋白的正向结果。通过正电子发射断层扫描（PET）在所有评估的大脑复合物中测量可见，BIIB080还减少了τ聚集。研究结果在3月28日至4月1日瑞典哥德堡举办的2023年阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上展示。BIIB080被设计用于靶向微管相关τ蛋白（MAPT）mRNA并阻止τ蛋白的产生。2019年12月，渤健与Ionis行使了许可选择权，并获得了BIIB080（τ ASO）开发和商业化的特许权
l Biogen（渤健）：2023年3月30日，卫材和渤健宣布在2023年阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上展示lecanemab的3期Clarity AD研究结果，包括使用抗血小板和抗凝药物的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）、孤立的ARIA-H（合并脑微出血、浅表铁质沉着和直径>1 cm的脑出血）的发生情况，以及护理人员负担和健康相关生活质量（QOL）相关信息。Lecanemab符合主要终点和所有关键次要终点，结果具有高度统计学意义。相对于未使用抗血小板或抗凝治疗的lecanemab治疗受试者，服用抗血小板或抗凝药物的安慰剂组患ARIA的风险略高。Lecanemab组的孤立ARIA-H的发生模式与安慰剂组相似。Clarity AD健康相关生活质量测量的结果为lecanemab治疗对患者和护理伙伴的益处提供了额外的证据。Lecanemab是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，针对聚集的可溶性（原纤维）和不溶性淀粉样蛋白β（Aβ）。卫材和渤健共同商业化和推广lecanemab，卫材拥有最终决策权。Lecanemab（LEQEMBI）是卫材和BioArctic战略研究合作的成果。自2005年以来，卫材和BioArctic在AD治疗的开发和商业化方面进行了长期合作。根据2007年12月与BioArctic达成的协议，卫材获得了用于治疗AD的lecanemab的研究、开发、生产和营销的全球权利。于2015年5月签署了抗体lecanemab备份的开发和商业化协议
l Biogen（渤健）：2023年3月30日，卫材和渤健宣布，IIb期临床研究（Study 201）中的另外三项详细分析，评估lecanemab治疗阿尔茨海默病（AD）和轻度AD（统称为早期AD）引起的轻度认知障碍（MCI）的疗效和安全性，结果发表在同行评审期刊上。包括：Study 201结果显示，lecanemab在治疗12个月和18个月后，以剂量和时间依赖的方式减少了淀粉样蛋白PET测量的大脑Aβ积累，以及血浆生物标志物的相应变化；通过各种临床测量和统计方法显示的疗效结果一致；淀粉样蛋白相关成像异常水肿（ARIA-E）具有剂量依赖性
l CSL：2023年3月27日，CSL庆祝公司在马萨诸塞州沃尔瑟姆的新研发中心正式开业。该设施约140000平方英尺，拥有54000平方英尺的实验室空间，包括沃尔瑟姆的第一个生物安全三级实验室（BSL-3）。该地点将成为CSL当前和未来的疫苗设计中心
l Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年3月27日，第一三共宣布，ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)已在日本被批准用于治疗HER2低（IHC1+或IHC 2+/ISH-）不能切除或先前化疗后复发的癌症。日本厚生劳动省（MHLW）的批准是基于DESTINY-Breast04三期试验结果，已在美国临床肿瘤学会2022年度会议上展示，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。在DESTINY-Breast04三期试验中，ENHERTU相比化疗显著降低50%的疾病进展或死亡风险。ENHERTU是靶向HER2的抗体偶联药物，ENHERTU由连接拓扑异构酶I抑制剂的HER2单克隆抗体组成，为与阿斯利康的合作产品。第一三共包含5个ADC产品，ENHERTU，靶向HER2；datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)，正在与阿斯利康联合开发和商业化的抗体偶联药物；patritumab deruxtecan（HER3 DXd），靶向HER3。另外两种ADC，包括ifinatamab deruxtecan（I-DXd；DS-7300），靶向B7-H3，以及DS-6000，一种靶向CDH6的，正在与Sarah Cannon研究所共同进行早期研发
l Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年3月31日，第一三共宣布CxO任命，包括Sunao Manabe作为CEO，Hiroyuki Okuzawa作为COO等
l Merck（默克）：2023年3月27日，默克宣布与辉瑞的合作协议终止后，重新获得抗程序性死亡配体-1（PD-L1）抗体BAVENCIO（avelumab）的开发、生产和商业化的全球独家权利。从2023年6月30日起，默克将通过其子公司Ares Trading S.A.全面控制BAVENCIO的全球商业化，并向辉瑞支付15%的销售额分成。默克和辉瑞将继续实施各自正在进行的BAVENCIO临床试验，默克将控制未来的所有研发活动。目前，产品制造和供应链将完全由默克负责。BAVENCIO由默克发现，默克和辉瑞于2014年共同合作，开发BAVENCIO并将其商业化，以加快人类抗PD-L1抗体的开发。欧盟委员会（EC）和美国FDA已授权将BAVENCIO作为单一疗法，用于铂类化疗后无进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成年患者的一线维持治疗。BAVENCIO联合axitinib适用于晚期肾细胞癌（RCC）成年患者的一线治疗。欧洲委员会和美国FDA还授权BAVENCIO作为单一疗法用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）的成年患者。BAVENCIO已被批准用于68个国家
l Merck（默克）：2023年3月27日，默克宣布与全球绿色化学教育非营利组织Beyond Benign建立了扩大的合作伙伴关系。默克计划为该组织提供多年捐款，帮助改变化学教育，使下一代科学家更好地掌握通过化学解决可持续性问题的技能
l Vertex（福泰制药）：2023年3月27日，福泰制药和CRISPR Therapeutics宣布，已签订一项新的非排他性许可协议，福泰制药将使用CRISPR Therapeutics的基因编辑技术，即CRISPR/Cas9，以加速福泰制药治疗1型糖尿病（T1D）的低免疫原性细胞疗法的开发。根据该协议，Vertex将向CRISPR Therapeutics支付1亿美元首付款，以获得CRISPR Therapeutics开发T1D低免疫原性基因编辑细胞疗法技术的非排他性权利。CRISPR Therapeutics将有资格获得高达2.3亿美元的额外研发里程碑，并获得该协议产生的产品分成。2022年福泰制药收购CRISPR和ViaCyte，Inc.。将根据合作条款，继续合作使用ViaCyde细胞进行现有的基因编辑异体干细胞治疗，以治疗糖尿病。VCTX211是一种异体、基因编辑、干细胞衍生的T1D候选产品，由CRISPR Therapeutics和ViaCyte合作开发，其1/2期研究已经启动并正在进行中。CRISPR Therapeutics将不会介入福泰制药现有的T1D产品线（包括VX-880和VX-264）
l Regeneron（再生元）：2023年3月28日，再生元和Sonoma Biotherapeutics，Inc.宣布就新型调节性T细胞（Treg）治疗自身免疫性疾病产品进行合作开发和商业化。此次合作将融合再生元的VelociSuite技术，发现和表征人类抗体和T细胞受体（TCR），以及Sonoma Biotherapeutics的基因修饰Treg细胞疗法。根据协议条款，Sonoma Biotherapeutics将获得7500万美元的首付款，其中包括再生元对Sonoma的3000万美元股权投资。Sonoma也有资格获得4500万美元的开发里程碑付款。再生元和Sonoma将联合研究和开发Treg细胞疗法，用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他两种未公开的适应症，以及再生元对于第五种适应症的选择权。双方将平等地共同资助所有潜在产品的研发，并平等分享任何未来的商业费用和利润。再生元将有权领导全球所有产品的后期开发和商业化，Sonoma保留在美国共同推广所有此类产品的权利。Sonoma还将保留其候选细胞治疗SBT-77-7101和其他正在开发的项目的全部所有权
l Regeneron（再生元）：2023年3月29日，再生元宣布，欧洲委员会（EC）批准Libtayo（cemiplimab）联合基于铂的化疗用于PD-L1表达≥1%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。Libtayo是一种人类单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，是使用再生元专有的VelocImmune技术发明的。通过与PD-1结合，Libtayo被证明可以阻止癌症细胞利用PD-1途径抑制T细胞活化。在美国和其他国家，Libtayo适用于某些晚期BCC、晚期CSCC和晚期NSCLC患者，以及欧盟、加拿大和巴西的晚期宫颈癌症患者。截至2022年7月1日，再生元负责Libtayo在全球的开发和营销。在欧盟，Libtayo目前由赛诺菲代表再生元在规定的过渡期内进行营销
l Servier（施维雅）：2023年3月29日，Specifica，Q2 Solutions公司，专注于创新体外抗体库和发现工具，与施维雅和Symphogen A/S，施维雅的全资子公司，达成协议，Specifica将向Symphogen提供其第3代抗体库以及相关的优化和计算工具。使Specifica的第3代平台能够集成到Symphogen的抗体发现计划中
l Eisai（卫材）：2023年3月31日，卫材和渤健宣布，IIb期临床研究（Study 201）中的另外三项详细分析，评估lecanemab治疗阿尔茨海默病（AD）和轻度AD（统称为早期AD）引起的轻度认知障碍（MCI）的疗效和安全性，结果发表在同行评审期刊上。具体见以上渤健的公告
l Eisai（卫材）：2023年3月31日，卫材和渤健宣布在2023年阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上展示lecanemab的3期Clarity AD研究结果，包括使用抗血小板和抗凝药物的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）、孤立的ARIA-H（合并脑微出血、浅表铁质沉着和直径>1 cm的脑出血）的发生情况，以及护理人员负担和健康相关生活质量（QOL）相关信息。具体见以上渤健的公告
l Abbott（雅培）：2023年3月29日，雅培宣布将于2023年4月19日中部时间上午8:00（东部时间上午9:00）召开电话会公布2023年第1季度业绩
l Abbott（雅培）：2023年3月30日，雅培宣布，美国FDA已批准其Epic Max支架组织瓣膜用于治疗主动脉瓣反流或狭窄患者。该设备是雅培Epic外科瓣膜平台的最新补充，该平台具有数十年的安全和临床效果，其优化设计可进一步改善瓣膜血流
l Sumitomo（住友制药）：2023年3月31日，住友制药与MEDIPAL达成协议完成其旗下住友食品制药化工有限公司所有股份的转让。住友制药拟于截至2023年3月31日的第四季度将此次股权转让收益250亿日元（税前）计入其他收益
l Chugai（中外制药）：2023年3月30日，中外制药宣布，董事会决定回购股票以发放限制性股票激励计划。回购库存股的日期为2023年4月28日，库存股数量为12.57万股，库存股回购价格为3282日元每股，回购总价值为412,547,400日元
l 上海医药：2023年3月29日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的他达拉非片（规格5mg、10mg、20mg）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00394、2023S00395、2023S00396），该药品获得批准生产。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。他达拉非片由Lilly（礼来）研制开发，于2002年11月获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市。2020年12月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理
l 上海医药：2023年3月29日，上海医药宣布其自主研发的SPH4336用于脂肪肉瘤适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用，目前该项目正在中国开展针对晚期实体瘤的I期临床试验，正在美国开展针对局部晚期或转移性脂肪肉瘤的II期临床试验。该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。截至目前，没有同靶点的产品获得FDA批准上市以治疗脂肪肉瘤
l 上海医药：2023年3月30日，上海医药宣布其2022年实现营业收入2319.81亿元，同比增长7.49%。其中，医药工业实现收入267.58亿元，同比增长6.61%，60个重点品种同比增长13.12%；医药商业实现收入2052.24亿元，同比增长7.60%，非药新业务同比增长超过40%
l 石药集团：2023年3月27日，石药集团“评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”项目启动会在沈阳第八届全国呼吸危重症学术会议期间召开。CM326重组人源化单克隆抗体注射液（以下简称CM326）是由康诺亚研发的1.1类创新性生物制剂，由石药集团负责其在中国大陆呼吸领域适应症的开发和商业化。CM326为抗人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可高亲和力结合TSLP，在炎症级联反应的源头发挥作用，抑制下游信号转导和通路活化，抑制免疫细胞增殖和炎性因子释放，有效抑制炎症发展，减轻气道炎症
l 石药集团：2023年3月28日，石药集团公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的阿普米司特片(10mg、20mg、30mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿普米司特是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，对环磷酸腺苷(cAMP)有特异性，PDE4的抑制作用导致细胞内cAMP水平增加。该产品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者
l Mitsubishi Tanabe（田边三菱）：2023年3月27日，Osaka University微生物疾病研究基金会和田边三菱宣布，日本厚生劳动省批准了GOBIK液体悬浮液，白喉、百日咳、破伤风、灭活脊髓灰质炎、嗜血杆菌b型联合疫苗的上市申请
l Mitsubishi Tanabe（田边三菱）：2023年3月27日，田边三菱，三菱化工集团的成员，宣布其收到抗巨细胞病毒剂，Valixa干糖浆（valganciclovir hydrochloride）适应症扩展至先天性巨细胞病毒感染的批准
