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生物制药洁净厂房GMP车间设计标准要求SICOLAB

2023-02-16 09:28 作者:团子大家族1019  | 我要投稿

洁净厂房是指在生产、制造或加工过程中需要特殊洁净环境的场所,如电子、半导体、生物医药、食品等行业的生产车间。洁净厂房设计的要求如下:

一、空气洁净度

洁净厂房的空气洁净度要根据生产过程和产品要求确定。一般分为100、1,000、10,000、100,000级别。

二、空气流向和压差控制

洁净厂房内要有良好的空气流向和压差控制,保证洁净区域内的空气流向是单向的,不会产生死角。不同洁净度级别的洁净区域应设置相应的正负压差。

三、温度、湿度控制

洁净厂房内的温度、湿度要稳定控制,保持在规定的范围内。

四、装饰装修

洁净厂房内地面、墙面、天花板的材质应该符合洁净厂房的要求,表面要光滑易清洁,不易积尘。

五、照明设计

洁净厂房内的照明要充分、均匀,不能产生眩光。

六、声学设计

洁净厂房内的噪声要控制在合理范围内。

七、通风系统设计

洁净厂房的通风系统应该合理设计,能够满足洁净厂房的要求。

八、设备选择

洁净厂房内的设备要符合洁净厂房的要求,易于清洗和维护。

人员进出控制:洁净厂房内要有相应的人员进出控制措施,避免外部污染物进入洁净区域。

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