惠州二类医疗器械经营许可证如何办理

申请材料：

1.《第二类医疗器械经营备案表》；

2.《第二类医疗器械经营备案表（同时从事第三类医疗器械经营）》；（依据《关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》（国家市场监督管理总局公告2017年第129号），已取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案，应填写第二类医疗器械经营备案表（同时从事第三类医疗器械经营））；

3.营业执照复印件；

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（关键人员达到拟申请经营范围的人员资质要求）；

5.组织机构与部门设置说明；

6.经营范围、经营方式说明（符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称）；

7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（标识温控区域、功能区域、人流物流方向、实际使用面积等）；

（1）自有或租赁库房：房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

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