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Exai Bio RNA液态活检拓展与I-SPY 2试验平台合作 推动乳腺癌治疗预测和预后评估【33】

2023-04-02 21:49 作者:OncoBioMed前沿  | 我要投稿

基于前期阳性试验数据,Exai将扩大研究队列,以评估oncRNA作为预测和预后生物标志物的价值。

2023年3月30日,Exai宣布与Quantum Leap Healthcare Collaborative(QLHC)达成合作协议,扩大Exai创新RNA液体活检使用范围,用于I-SPY 2试验中监测患者对多种治疗策略的应答和疾病负担。该扩展协议基于前期试验中Exai平台展现的积极数据,相关数据表明oncRNA是重要的预测患者预后指标。I-SPY2 试验平台是一项持续多中心试验平台,基于影像和分子分析预测治疗效果的适应性系列研究。

Exai液体活检平台基于乳腺癌中特异表达的小RNA(孤儿非编码RNAoncRNA))。新一阶段合作目标是增加oncRNA作为临床结局预测因子的证据,并在I-SPY 2试验平台扩大患者队列、扩展治疗策略,验证其价值。

“乳腺癌患者需要简单、易用和更有效的工具监测治疗应答,”I-SPY TRIALs联合首席研究员、QLHC创始人 Laura Esserman博士说。“液体活检有助于临床医生治疗过程及时改变治疗策略。根据Exai基于RNA的创新技术,很高兴能够合作研究其临床应用价值。该技术符合我们测试分子分析方法并监测治疗应答情况。”

“I-SPY 2的目标是革新乳腺癌新治疗开发路径,扩展适应症,对于有需求的患者,加速匹配个性化治疗选择,”I-SPY试验平台生物标志物负责人Laura van博士说。“该试验的成功取决于与Exai等先进诊断公司的合作。”

OncRNAs含量丰富、稳定,从癌症细胞主动分泌到血液循环中,因此是一类有价值的生物标志物。ExaiOncRNAs测序与基于机器学习的人工智能(AI)结合,从数十万个oncRNAs中识别各癌种特异的OncRNAs表达。并由此获得了可扩展的测试开发平台,可高效、便捷的开发多种产品,适用于各种癌症诊疗场景,如筛查和早期检测、监测、分子残留病变和治疗策略选择。

新辅助治疗监测中,Exai可靠地预测患者疾病负担,不需要对每个患者进行个体化肿瘤测序,且与ctDNA检测互补敏感性更高。oncRNAs不仅具有治疗策略选择和预后监测价值,2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,Exai还提供了支持其用于癌症早筛的证据,证明基于RNAs的技术能够在早期准确检测乳腺癌。

Exai首席执行官Pat Arensdorf表示:“我们很高兴能够扩展该开创性试验,并进一步证明基于RNA液态活检,可更有效地为更多癌症患者提供多种治疗策略的决策信息。”。“我们的目标是为生物制药公司提供一种新的工具,在临床试验过程中早期监测治疗应答和疗效,并预测治疗结局。”

 

关于I-SPY试验

I-SPY2 试验平台基于影像和分子分析预测新辅助治疗效果的适应性系列研究。由FDA、工业界、患者、慈善赞助商和16个主要癌症研究中心的临床医生结成独特合作的联盟。根据合作协议,Quantum Leap Healthcare Collaborative是试验赞助商,负责管理所有研究。欲了解更多信息,请访问ispytrials.org。

 

关于Quantum Leap Healthcare Collaborative

Quantum Leap Healthcare Collaborative是一家501c(3)慈善组织,成立于2005年,由加州大学旧金山分校的医学研究人员和硅谷企业家合作成立。其使命是整合癌症诊疗和前沿研究,通过独特的设计缩短药物研发周期、降低药物研发支出、改进数据管理、减少试验所需时间及人数提高效率,推动高影响力试验。目标是改善和拯救生命。Quantum Leap为I-SPY提供运营、财务和监管监督。欲了解更多信息,请访问https://www.quantumleaphealth.org/.

 

关于Exai Bio

Exai Bio是新一代液体活检公司。其使命是建立一个可以早期发现、准确诊断、个性化和有针对性地治疗并最终治愈癌症的世界。该公司专有的RNA和基于人工智能的液体活检技术为癌症生物学提供临床见解,从而能够更早期、最准确地诊断癌症。

 

 

参考资料

Exai Bio and Quantum Leap Healthcare Collaborative Announce Expanded Participation in I-SPY 2 Trial to Advance Exai’s Novel RNA-based Liquid Biopsy Platform in Breast Cancer | Exai

 


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