ISO 17025 CX8.7 纠正措施控制程序

大家好，CX8.7 纠正措施控制程序内容如下：

1 目的

对实际发生的不符合工作原因进行调查分析，采取必要的纠正措施，消除和防止不符合工作的 再次发生。 

2 适用范围 

适用于本实验室出现不符合或偏离管理或技术运作中的政策和程序时采取的纠正措施的控制。

3 职责 

3.1 质量负责人

3.1.1 负责对管理体系中非技术运作的政策和程序发生偏离时采取的纠正措施的批准； 

3.1.2 负责和技术负责人一起对采取的纠正措施进行效果验证。

3.2 技术负责人 

3.2.1 负责对管理体系中技术运作的政策和程序发生偏离时采取的纠正措施的批准；

3.2.2 负责和质量负责人一起对采取的纠正措施进行效果验证。

3.3 综合室主管

3.3.1 负责管理体系中非技术运作的政策和程序发生偏离时进行纠正以及制定纠正措施；

3.3.2 负责执行质量负责人批准的纠正措施。 

3.4 检测室主管 

3.4.1负责管理体系中技术运作的政策和程序发生偏离时纠正以及制定纠正措施； 

3.4.2 负责执行技术负责人批准的纠正措施。 

3.5 监督员：负责收集体系和技术工作信息，对不符合关闭采取的纠正措施的监督和跟踪。 

4 工作程序 

4.1 不符合项提出 

4.1.1 根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，不符合项分为严重不符合项、 一般不符合项和观察项（改进建议项）。

4.1.2 描述不符合项时应给出充分的证据，以确保可追溯性；应客观地说明发现的问题， 不可带有主观的推测；对事实的描述应为不符合项提供足够的信息。

4.2 纠正措施

4.2.1 实验室按照《不符合工作控制程序》采取措施控制和纠正发生的不符合并处置后果后， 通过下列活动评价是否需要采取纠正措施：

1）对不符合进行全面、细致的分析，确定不符合是否为独立事件，是否还会再次发生；

2）查找根本原因，确定是否存在或可能发生类似的不符合；

3）实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑。 当评价不符合为非独立事件，可能再次发生、存在或可能发生类似不符合、并且对管理 体系符合性产生怀疑时，实验室应采取纠正措施。

4.2.2 实验室采取纠正措施消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生。 1）确定不符合产生的原因；

- 质量负责人和技术负责人组织有关人员从发现的问题入手,仔细分析问题的所有潜在原因包括客户 的要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备溯源等查找产生问题的根本原 因。

2）选择与实施纠正措施 

- 依据确定的不符合发生的根本原因，由责任部门制定消除和防止问题再次发生的纠正措施。

- 制定的纠正措施的力度应与不符合产生的影响相适应、与问题的严重程度以及由此造成的风险大小 相适应。 

- 责任部门实施经批准后的纠正措施，执行《不符合工作控制程序》，并填写附表《不符合工作 整改记录表》，将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。 

3）评审纠正措施实施的有效性 

- 由质量负责人和技术负责人召集相关人员对所采取的纠正措施的有效性验证，评价纠正措施的 完成情况及其结果达到预期要求的程度，确认纠正措施有效后，做出对不符合的关闭决定。 

- 监督员负责在不符合关闭后对采取的纠正措施结果的监督与跟踪，确保纠正措施是有效的。

- 若实施的纠正措施有效，因纠正措施引起的文件和资料更改，由质量负责人负责安排其涉及 到的管理体系相关文件，遵循《文件控制程序》的规定进行修改。 

4） 涉及到CNAS评审发现不符合项对采取纠正措施的有效性验证 

- 初评：严重不符合项，由评审组现场跟踪验证； 一般不符合项，2个月内完成纠正措施并提交纠正措施实施的记录。

- 监督评审、复评审和换证复评审 严重不符合项，限期在1个月内完成纠正措施，并进行现场跟踪验证； 一般不符合项，2个月内完成纠正措施并提交纠正措施实施的记录。

4.2.3 改进：

1）必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇,执行《应对风险和机遇管理程序》。 

2）必要时，变更管理体系： 如果不符合与偏离涉及到实验室的管理体系：如质量方针与目标、手册与程序文件的不完善、 组织与人员配备等，涉及到与CNAS-CL01认可准则的符合性问题时，报质量负责人批准后， 实施管理体系变更。

4.2.4 记录： 

1）实验室应保存记录，作为下列事项的证据： 不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施，纠正措施的结果。

2）综合室负责纠正措施实施记录的归档管理，必要时以书面的形式，通知可能受到影响的客户。 

5 相关文件

ZY**-CX7.10:2023 《不符合工作控制程序》 

ZY**-CX8.5:2023 《应对风险和机遇管理程序》

ZY**-CX8.8:2023 《文件控制程序》