肿瘤精准医疗新方向:索托拉西布对KRAS突变肺癌治疗前景可期医游记】

索托拉西布sotorasib是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，该突变是非小细胞肺癌中最常见的一种，也是预后不良的生物标志物之一。近日，安进公司宣布，该药物已经被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”，这是安进在中国提交的首个“突破性治疗药物”认证申请。

“突破性治疗药物”是一种新的审评工作程序，旨在加速开发和审评那些用于治疗严重危及生命或影响生存质量的疾病，且有明显临床优势的药物。索托拉西布获得此项认证是基于其在CodeBreaK 100的II期临床试验中显示出的积极结果。该试验针对既往接受过化疗和/或免疫治疗、但疾病仍然出现进展的非小细胞肺癌晚期患者，结果表明，索托拉西布具有持久的抗癌活性和良好的耐受性。

索托拉西布是安进公司在癌症领域40年来最艰巨的挑战之一的成果，也是首个进入临床试验的KRAS G12C 抑制剂。该药物通过与KRAS G12C蛋白结合，阻断其活化状态，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。目前，索托拉西布已经在全球范围内开展了最广泛的、多达10项联合治疗的临床研究项目，涵盖13个肿瘤类型的近700名患者。

安进公司表示，他们期待与中国法规部门合作，将这款创新药物尽快带给中国非小细胞肺癌患者。安进公司致力于通过释放生物学潜力，造福全球患有严重疾病的患者。自2012年进入中国以来，安进以服务患者为使命，聚焦心血管疾病、骨健康、炎症、肾病等亟待满足的慢性疾病领域，为患者提供创新治疗选择。

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