皮肤刺激试验实验报告 皮肤刺激试验方法

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皮肤刺激检查项目

多次接受完整的皮肤刺激试验。

检查依据

中华人民共和国卫生部。《消毒技术规范》(2002年版)，皮肤刺激试验，多次完整的皮肤刺激试验。

检验结论送检的样品。

皮肤刺激检测方法

多次完整的皮肤刺激试验

试验前的动物皮肤按2.3.3.3.1(1)同样的方法准备。

第二天，将受试者〔浓度为2.3.3.3.1(2)0.5ml(g)涂抹在一个皮肤上，另一个皮肤上涂抹溶剂作为对照，涂抹4小时后，用水或无刺激的适当溶剂清洗，去除残留物。每天连续涂抹1次14d。涂布后每24小时观察一次结果，按照表2-11进行评价。为了便于受试者的涂抹和结果观察，根据需要使用前毛。对照区的处理方法与试验区相同。

皮肤刺激试验方法

1、采用同体左右自身比较法，将受试者直接涂抹在皮肤准备部，用敷料覆盖固定。粘贴时间最少为4小时。多次皮肤刺激性试验连续在同一部位给药，每次给药时间相同，给药时间通常不超过4周。皮肤损伤试验中的皮肤损伤程度以损伤表皮层为限。

2、在自然光或全光谱光下肉眼观察皮肤的反应。根据受试者的特征和刺激性反应情况选择观察时间。通常，一次皮肤刺激性试验的观察时间点为药物清除后30~60分钟、24、48、72小时。多次进行皮肤刺激性试验，每次清除药物1小时后以及每次用药，最终清除药物30~60分钟后，分别为24、48、72小时。

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