执业药师考试题库及答案复习资料

执业药师考试题库及答案复习资料！

注：本文为执业药师题库汇编资料，执业药师考试题库总共题目11000+，均含答案解析，有详细视频网课，可模拟考试，每年更新，完整版查找见文末！

执业药师题库摘录：

下列单位中，应配备两个以上独立冷库的是

A.药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

【答案】D

【解析】储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。

企业接受下列委托事项后，可以再次委托的是

A.药品委托生产

B.疫苗委托储存、配送

C.药品委托销售

D.中药饮片委托运输

【答案】D

【解析】A项，药品上市许可持有人委托生产药品的，受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。B项，接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗。不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输。C项，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。受托药品经营企业不得再次委托销售。因此答案选D。

据《药品医疗器械飞行检查办法》，关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是

A.药品监督管理部门接到投诉举报的，可以开展飞行检查

B.药品监督管理部门派出的检查组，应当由2名以上检查人员组成

C.检查人员到达检查现场后，应当出示相关证件和执法证明文件

D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动，以配合药品飞行检查

【答案】D

【解析】A项，有下列情形之一的，药品监督管理部门可以开展药品飞行检查：①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；②检验发现存在质量安全风险的；③药品不良反应提示可能存在质量安全风险的。B项，药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制。C项，检查组到达检查现场后，检查人员应当出示相关证件和受药品监管管理部门委派开展监管检查的执法证明文件，通报检查要求及被检查单位的权利和义务。D项，被检查单位对药品监督管理部门组织实施的药品飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。无需停止生产经营活动。

根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是

A.受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素

B.当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续

C.伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施

D.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，药物临床试验应当有充分的科学依据

【答案】B

【解析】受试者的权益和安全是考虑的首要因素（A项），优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施（C项）。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验（B项）。临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规。药物临床试验应当有充分的科学依据（D项）。因此答案选B。

关于药品包装、标签、说明书的说法，正确的是

A.药品标签中的有效期应当标注到日，按照年、月、日的顺序标注

B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

c.仅处方药说明书中要求有【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年药】、【临床试验】、【药理毒理项目】

D.药品的最小销售单元包装属于内包装，必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书

【答案】C

【解析】A项，药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至x×xx年××月”或者“有效期至xxxx年××月××日”。既可以标注到日，也可以标注至月。B项，药品标签指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品包装的标签，外标签指内标签以外其他包装的标签。内包装标签可根据其尺寸的大小，应当尽可能包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等内容。C项，【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年药】、【临床试验】、【药理毒理项目】仅处方药说明书中要求有。D项，最小销售单元包装实际上属于外包装，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。

……

执业药师药学考试相关资料如下，每年更新：

执业药师职业资格考试《药学专业知识（一）》教材精讲

执业药师职业资格考试《药学专业知识（一）》全套资料【历年真题＋题库＋考前冲刺】

执业药师职业资格考试《药学专业知识（一）》题库【历年真题＋章节题库＋模拟试题】

执业药师职业资格考试《药学专业知识（一）》教材精讲

执业药师职业资格考试《药学专业知识（一）》题库【历年真题＋章节题库＋模拟试题】

执业药师职业资格考试《药学专业知识（二）》全套资料【历年真题＋题库＋考前冲刺】

执业药师职业资格考试《药学专业知识（二）》题库【历年真题＋章节题库＋模拟试题】

执业药师职业资格考试《药学专业知识（二）》历年真题及详解

执业药师职业资格考试《药学综合知识与技能》历年真题及详解

执业药师职业资格考试《药事管理与法规》全套资料【历年真题＋题库＋考前冲刺】

执业药师职业资格考试《药事管理与法规》教材精讲

执业药师职业资格考试《药事管理与法规》题库【历年真题＋章节题库＋模拟试题】

执业药师职业资格考试《药事管理与法规》历年真题及详解

执业药师职业资格考试（药学四科合一）题库【历年真题＋章节题库＋模拟试题】

……

>>>本文为多资料汇编>>>完整版载于攻关学习网>>>每年更新！

>>>资料查找>>>同名网站/公众号【攻关学习网】>>>查找>>>

>>>或直接点击/复制/搜一搜/下方网址查找  

http://ggw.100xuexi.com