佛山南海区美国FDA食品企业注册代理机构
美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”），该机构依据美国联邦系列法规要求对食品企业注册进行管理，现对美国FDA相关食品企业注册法规要求进行简要介绍。 美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA认证”），该机构依据美国联邦系列法规要求对食品企业注册进行管理：美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA的网站上进行企业信息注册，否则其出口的食品将在入境港口遭到扣留或拒绝入境。现对美国FDA相关食品企业注册法规要求进行简要介绍。
广分质检院电话：13112719619 周经理 微信同手机号
注册法规依据
美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 350d)；
《食品安全现代化法案》（FSMA） (Pub. L. 111-353)；
2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》（简称《生物恐怖法案》）(Pub. L. 107-188)；
注册企业范围
所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行注册，符合注册豁免要求的企业除外。
注册豁免情况
大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。
豁免企业涉及情形众多，具体可豁免注册的情形，可以参考美国FDA发布的《行业指南：关于食品企业注册的问答（第7版）》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。
强调：自行判断没有把握的，企业可以联系咨询美国FDA，以免因判断错误企业未注册而导致产品被扣留。
注册时间要求
初次注册：
必须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前注册。
再注册：
应按要求在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交。
注册更新：
应在企业的所有者、经营者或负责代理人关于任何必需信息发生任何变动的60个日历日内进行。
注销注册：
应在企业的所有者、经营者或负责代理人，或经其中一方授权的某人在注销原因发生后的60个日历日内进行。
