欢迎光临散文网 会员登陆 & 注册

制药厂洁净区如何选择杀孢子?符合GMP验证要求的杀孢子剂

2023-08-02 13:53 作者:庄言消毒  | 我要投稿

关键词:杀孢子剂 诺福杀孢子剂 制药厂消毒 验证资料齐全的杀孢子剂

芽孢和孢子都是微生物的一种形态,但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢是细菌的休眠体,具有极高的物理和化学抗性,在极端不利的条件下能存活数年。而孢子是指蕨类植物,藻类植物,苔藓植物,真菌等产生的繁殖器官,在微生物学上主要指真菌孢子。

制药厂杀孢子剂


在GMP实施方案中,明确规定了:“所选化学消毒剂应能杀死细菌、细菌孢子、酵母和霉菌,而不是仅仅制止它们的繁殖。其杀菌范围应能涵盖对工作现场进行的生物负载测定时发现的微生物种群,另外,该产品的材料兼容性要好,腐蚀性要小,必须有充分的验证资料。在满足了上述条件的基础上,性价比也必须要高。使用要方便,不能造成二次污染,消毒时间也不能过长。由此可见,要找寻一款完美的制药企业无气味消毒产品,是非常困难的。所以,随着安全观念的加强及EHS管理体系的要求,人们开始越来越关注试剂的安全性,包括环境安全性和员工职业健康,所以在选择合适的试剂时,人们不再只关注于效力高低,安全性已成为首要考虑因素。

杀孢子剂可用于洁净室表面和设备的消毒,适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、化妆品生产 以及保健品生产。也可以用于包括试验动物研究设备在内的各种研究设备的消毒。

那么该如何选择制药厂洁净区使用的杀孢子剂?

润联环保专注于生物制药消毒领域已有15年,拥有近200家国内大型制药企业客户。我们提出“无味环保消毒理念”深受企业员工的喜爱,为制药企业尤其是无菌制剂企业带来了便捷、安全、高效的消毒体验。公司旗下的诺福杀孢子剂是一款制药厂洁净区专用的杀孢子剂,主要成分是复合过氧化氢银离子溶液,具有杀菌彻底,无色无气味,高效消毒,快速安全无残留,不产生微生物耐药性,不造成重复污染等特点。能在GMP空间及物表消毒中迅速杀灭各种微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖,使浮游菌、沉降菌监测不超标,确保符合GMP生产环境条件对无菌药品生产要求。现已十分广泛的应用于GMP空间及物表消毒中,环境、人员、法规及友好型产品。

诺福杀孢子剂特点:

1、3-5min内杀灭芽孢

2、同时具备高效广谱的杀菌能力,可以杀灭包括霉菌、真菌、细菌、芽孢等200多种微生物

3、0.22微米除菌,双层无菌包装射线灭菌

4、无刺激气味,腐蚀性极低,无毒性,无刺激性

5、消毒效力可验证,有详细验证模板

6、无需冲洗,自然风干;可用于任何表面的消毒和灭菌

7、材料兼容性,腐蚀性验证资料齐全。


制药厂洁净区如何选择杀孢子?符合GMP验证要求的杀孢子剂的评论 (共 条)

分享到微博请遵守国家法律