、 标准条款要求

表 1 测试标准条款

序号 检测 项目/内容 标准章节

1 火花点燃（富氧）测试 IEC60601-1:2012 Sub-Clause 11.2.2.1（GB9706.1-2020）11.2.2.1条

富氧环境是指环境压力不超过110kPa，氧浓度大于25%；或者环境压力大于110 kPa，氧分压大于 27.5kPa。 非可燃混合物出现在富氧环境中时增加许多物质的易燃性。医用电气设备在富氧环境中着火的报道并不多见，然而当在医院环境中的发生此类着火时，将会引发严重的后果。

1.1标准要求：

医用电气设备和医用电气系统中，在正常状态或单一故障状态下， 应尽可能降低在富氧环境中着火的风险。当易燃物质与点燃源接触且没有可以限制火焰扩散的装置时，则认为在富氧环境中存在不可接受的风险。

富氧环境装置使用制氧机制取氧气，空气泵抽空气在内部管路中进行混合，氧气检测仪检测管路内的氧浓度，另外通过调节氧气和空气的进气量来调节氧浓度大小以此来达到标准要求的富氧环境，满足测试条件。

1.2接收准则：

在试验过程中起火或者在完成规定计时时间内未起火，即表明存在或不存在点燃源。

二、测试方法

2.1测试原理及连接图

将用被测试材料制作成的两根探针相对放置（见上图），一根探针直径为 1mm，另一根直径为 3mm。用供电电源和可调电阻模拟医用电气设备内部电路结构，连接至本工装中的两极上作为试验电源，在靠近两根探针的接触表面放置一片棉花，通过管道用速度不大于 0.5m/s 的氧气持续冲刷接触位置。将工装中火花点燃试验装置右1mm探针移向左3mm探针使它们接触而后移开右探针再使它们断开。在确认不会点燃火花之前应至少进行 300 次试验。

2.2氧气流量计算

1.标准要求本装置管道氧气速度S≤0.5m/s，即金属不锈钢管路中氧气速度是S≤0.5m/s=50cm/s。

2.管道截面积A=πr²=19.635㎜²。流速f应调节≤A*S=589ml/min

三、功能参数：

1. 符合GB9706.1-2020中11.2的要求，本装置包含富氧环境测试装置和负载柜，负载满足图35，图36，图37要求。

2. 试验速度：0-60次/分钟，速度可调节（可预置）。

3. 试验次数：1~9999次（可预置，HMI显示），显示当前试验次数，试验完成后自动停机

4. 监控参数：氧气浓度

5. 流量计：10-1000ml/min。

6. 试验电压：3KVA 0-250V（可调）

7. 可调电阻：1档0-1600Ω 2A，2档0-25Ω 10A。

8. 电感：0-11mH。

9. 电容：0-1111uF。

10. 氧浓度监测仪检测管路内的氧气浓度。可以通过调节氧气和空气的进气量来调节氧浓度。

11. 氧气浓度测量量程0-100%VOL，分辨率0.1%VOL或更优。进口流量传感器，配流通气室，可自动抽气检测。

12. 设备内置制氧机制取氧气，空气泵抽取空气，在管路中进行混合。

13. 显示控制：PLC+触摸屏控制。

14. 配置独立通风系统和照明系统，便于观察撞针碰撞瞬间拉弧；

15. 配大气压表

四、主要配置：

1、富氧环境试验装置主机 1台

2、步进电机 1套

3、PLC模块 1台

5、通风照明系统 1套

6、人机界面（触摸屏） 1台

7、电流表 1套

8、电压表 1套

9、制氧装置 1套

10、外置电源负载箱 1套

11、电气配件 若干