YY 0285.1-2017导管动力注射中流量及压力测试仪血管内导管动力注射中流量及压力测试仪
一、符合标准：YY 0285.1-2017附录G
二、测试原理：
通过导管座或其邻近端将导管连按可实际或模拟的连接管路车接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上力源的压力设车的注射器压力限值，同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。导管入口处的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。
三、测试仪器
G.2.1 恒压装置，向导管和导管连接器组件提供模拟注射液，同时有测量过程中保持压在临床使用村福的压力的士5%范围内，温度在所需温度的±2℃的范围内。
G.2.2注射液或模拟注射液，（例如甘油和水的混合物或其他）混合使目标注射液的动力黏度(运动黏度/流体密度在所需的士5%范围。（以标准GB/T 30515-2014和ISO3105.1994）
G.2.3实际或模拟连接管,内径及长度应符合临床使用
G.2.4联机力感器和数据记录仪；连接模拟连接管未端和导管座。
G.2.5系统量测量装置，精度为±2%，例如质量天平和计量器或流量计。
注：仪器基本配置如图所示，因仪器在设计复杂性和自动程度上可能各不相同，所以图中测试详细列出
四、测试步骤
G.3.1压力装置容器人流体，并使液体达到所需温度。
G.3.2将连接管连接到压装置。
G.3.3将压力传感器连接到模拟连接管的未端。
G.3.4按照使用说明书中的指示准备导管。
G.3.5将导管座连接到联机压力传感器。
G.3.6根据要求限制导管的末端,以便安全地收集注射液。
G.3.7排出系统中的所有空气。
G.3.8调整压力发生装置至试验所需压力。
G.3.9开始让流体通过系统,并给出足够的时间让压力和流量到达平稳。
G.3.10注射时，记录导管入口的稳态压力。
G.3.11注射时,记录达到的流量,具体做法如下:
a)如果采用连续监测流量的测定方法,则记录稳态流量。
b如果使用质量天平,收集注射液的时长至少要达到 15 s 以上,并通过量筒或称重测定其体积使用 G.2.2中测得的密度进行流量计算。
五、检测报告应包括下列内容
注射液，注射液动力粘度(mPa·s)和密度(kg/m3)的描述;
试验液温度(℃);
压力源的压力(Pa);
连接管长度和内径(mm);
系统中达到的稳态流量(mL/s);
导管入口处的压力(Pa)。
六、技术参数
1、测试压力：2MPa～8MPa可调 误差不大于±2%
2、测试流量：0～500ml 误差不大于±2%
3、水域温度：37摄氏度 误差不大于±1摄氏度
4、数据存储：200组
5、整机重量：约80kg
6、电 源：220V 50HZ
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