ISO 17025 8.9 管理评审（方式A） （管理手册）

大家好，8.9 管理评审（方式A） 运行示例如下：

认可准则内容：                                                                                        

8.9 管理评审（方式 A）

8.9.1 实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标。

8.9.2 实验室应记录管理评审的输入，并包括以下相关信息：

a) 与实验室相关的内外部因素的变化；

b) 目标实现；

c) 政策和程序的适宜性；

d) 以往管理评审所采取措施的情况；

e) 近期内部审核的结果；

f) 纠正措施；

g) 由外部机构进行的评审；

h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；

i) 客户和员工的反馈；

j) 投诉；

k) 实施改进的有效性；

l) 资源的充分性；

m) 风险识别的结果；

n) 保证结果有效性的输出；

o) 其他相关因素，如监控活动和培训。

8.9.3 管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施：

a) 管理体系及其过程的有效性；          

b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改进；

c) 提供所需的资源；

d) 所需的变更。

实验室管理手册8.9 章节内容如下：

8.9 管理评审（方式 A）

8.9.1 制定《管理评审程序》，实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以保持管理体系持续的充分性、适宜性和有效性，包括执行CNAS-CL01：2018《检测和校准能力认可准则》的相关方针和目标。

8.9.2 管理评审策划

1）实验室经理负责主持管理评审。管理评审应每年进行一次。当组织机构、资源发生重大变化或发生重大质量事故等特殊情况时，应增加评审次数。

2）质量负责人负责编制管理评审计划与管理评审日程安排。同时收集相关信息资料，形成文件作为管理评审的输入。

3）实验室人员应参加管理评审会议并结合各自岗位职责履行情况进行总结报告。

8.9.3 管理评审

依据管理评审日程安排，由实验室最高管理者组织，召开管理评审会议。 

8.9.4 管理评审输入，必须包括以下相关信息：

1）与实验室相关的内外部因素的变化；

2）质量方针、中期和长期质量目标评审，质量目标实现情况；

3) 政策、法规和程序的适宜性；

4) 以往管理评审所采取措施的实施情况；

5）近期内部审核结果

6）实施的纠正措施有效性的分析；

7）认可机构监督访问和评审的报告，以及实验室所采取的后续措施；

8）工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；

9) 客户和员工的反馈；

10）对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析

11）实施改进的有效性；

12) 当前人力和设备资源的充分性；

13）风险识别的结果； 

14）保证结果有效性的输出：参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,

以及内部质量控制检查的结果的趋势分析；

15）其他相关因素，如监控活动和培训。包括对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估；对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求。                                                         

8.9.5 管理评审的输出，至少与下列事项相关的决定和措施：

1）管理体系及其过程的有效性；

2）履行CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求相关的实验室活动的改进；

3）提供所需的资源；

4）所需的变更。包括对质量方针、质量目标的修订。

8.9.6 记录：

管理评审的全过程和由此采取的措施而形成的记录，由资料员依据《记录控制程序》进行归档管理。

8.9.7 支持性文件

ZY**-CX8.4：2023《记录控制程序》

ZY**-CX8.9:2023《管理评审程序》