ISO 17025 CX6.4-02 期间核查程序

大家好，CX6.4-02 期间核查程序文件内容如下：

1.目的 

根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查，确定期间核查的方法和周期。确保 检测仪器设备的检定和校准状态的可信度。 

2.范围 

适用于实验室在用的检测仪器、检测设备的期间核查。 

3. 职责 

3.1 技术负责人

3.1.1 负责期间核查的策划，批准设备期间核查方法；

3.1.2 批准期间核查计划，并对期间核查的有效性进行评价。 

3.2 检测室主管 

3.2.1 负责仪器设备的期间核查管理； 

3.2.2 负责组织实施设备期间核查。

3.3 设备管理员：

3.3.1 负责编制设备期间核查计划并参予实施；

3.3.2 负责编制设备期间核查方法；

3.3.3 负责填写委托外部实施期间核查的《外部服务、供应品申请单》，执行外部提供的产品和服务控制 程序。

3.4 综合室 根据检测室提供的《外部服务、供应品申请单》，执行外部提供的产品和服务的控制程序。

4. 工作程序 

4.1 期间核查策划

4.1.1 根据本实验室的情况，期间核查的设备需要考虑以下因素： 

（1）设备校准周期以及历次校准结果； 

（2）设备使用频率和性能稳定性，特别是使用频率高，漂移性较大的设备； 

（3）设备使用中出现可疑数据的情况以及设备维护情况；

（4）质量控制结果，对数据进行统计发现不利因素； 

（5）设备使用范围或操作人员及环境的变化等； 

（6）设备实施改善后，必要时实施期间核查；

(7) 设备不需要校准时。 

4.1.2 技术负责人根据设备的情况确定需要进行期间核查的设备清单。

4.1.3 设备管理员根据期间核查的设备清单，制订相应设备的功能核查方法的作业指导书， 其内容包括期间核查的方法、周期、判定依据、记录等。

4.1.4 技术负责人批准期间核查方法的作业指导书。

4.1.5 期间核查方式： 

（1）实验室内部核查； 

（2）委托设备厂家核查或者在校准周期内实施两次校准。

4.2 期间核查计划和实施

4.2.1 每年年初，由设备管理员提出《年度期间核查计划》，技术负责人审批。

4.2.2 检测室主管根据期间核查计划，按照作业指导内容，组织实施期间核查并记录核查结果。

4.2.3 设备委托外部核查时，由设备管理员依据《年度期间核查计划》，提前1个月以上填写《外部服务、供应 品申请单》，由检测室主管，技术负责人审批后提交综合室。综合室执行《外部提供的产品和服务控制程序》。

4.3 结果判定

4.3.1 委托设备厂家核查或者在校准周期内实施两次校准时，有技术负责人根据《**** 试验机期间核查结果评价表》、对期间核查结果实施有效性 评价。 

4.3.2 实验室内部核查，由技术负责人根据期间核查方法，依据核查依据实施有效性评价。

4.3.3 当期间核查结果出现可疑情况时，执行《仪器设备管理程序》。 

4.4 资料员搜集期间核查所有的记录，存入相应的仪器设备档案。

5.相关文件

ZY**-CX6.4-01:2023 《仪器设备管理程序》 

ZY**-CX6.6:2023 《外部提供的产品和服务的控制程序》

ZY**-HC-01:2023 《***试验机核查方法》

6.记录 

ZY**-CX6.4-02-R01:2023 《年度期间核查计划》

ZY**-CX6.4-02-R02:2023 《****试验机期间核查结果评价表》

ZY**-CX6.6-R03：2023 《外部服务、供应品申请单》