上海互联网药品信息服务资格证书申请步骤？

上海互联网药品信息服务资格证书申请步骤？

互联网药品信息服务,互联网药品信息服务资格证书申请条件,互联网药品信息服务资格证书，是指通过互联网向上网用户提供药品(含器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。那么具体上海怎么办理互联网药品信息服务资格证书呢？小编汇总了相关资料一起来看下。希望给您带来帮助。

从事互联网，售药，提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。

 

一、互联网药品信息服务资格证书办理条件是什么?

1、单位地址：与营业执照一致;

2、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址：与所签署合同和域名证书一致;(填写服务器地址必须具体写到单位的门牌号)

3、专业技术人员信息：毕业学校/专业需填写完整;

4、非收费栏目/收费栏目和主要内容：需简要介绍相关栏目内容;

5、药品、医疗器械经营企业的相关证书。

监管部门受理通过后20工作日内，发放许可证书。

二、办理互联网药品信息服务许可证方式：

1、申请人应首先登录上海市药品监督管理局行政许可申请网上申报系统，填报相应申请内容，并上传相关材料，加盖单位电子公章后提交。

2、上海市药品监督管理局对材料齐全、符合要求的同意受理。审批完成后，送达决定书或审批证件（电子件网上送达，纸质件快递或窗口送达）

3、涉及更改或收回原纸质审批证件的，申请人应在收到站内信或短信通知后及时将原纸质审批证件快递（或递交）至上海市药品监督管理局行政服务中心。

二、基本条件

1.企业法定代表人或经营者必须是中国公民，并持有有效的居民身份证；

2.企业须为合法注册的药品销售企业，具有合法的销售授权和经营许可证；

3.企业必须具备良好的财务和信用记录，无违法犯罪记录；

4.企业必须符合药品法律法规要求，合法合规开展业务；

5.企业应具有互联网技术和信息化管理的能力，可以实现在线支付、货到付款等功能。

三、办理步骤

1.企业注册与备案

企业首先要完成工商营业执照的注册，在注册时要务必选择开展互联网药品信息服务的选项。

同时，企业还需要向上海市卫生健康委员会备案，在传达企业信息的过程中，应当提供产品图片、说明书、质量标准、价格等详细信息，并确保这些信息的真实性和合法性。

2.提交申请

企业在完成注册和备案之后，可以准备提交申请了。申请材料主要包括以下内容：

（1）企业药品销售授权和经营许可证的复印件；

（2）企业法定代表人或经营者的居民身份证复印件；

（3）企业财务和信用记录证明文件；

（4）企业互联网技术和信息化管理能力证明文件；

（5）其他必要的证明文件。

3.资格审核

申请提交之后，即会进入资格审核环节。上海市卫生健康委员会会对申请企业的资质进行细致的审查，确保其符合申请条件。如有需要，委员会还可能会进行现场审核，以确保申请企业具有相关资质和技术能力。

4.颁发证书

经过审核之后，具备资质的企业将会被颁发上海互联网药品信息服务资格证书。该证书有效期为5年，证书到期之前，企业必须完成资格检查和认证，以确保其仍能满足资格证要求。

 

四、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

1、依法设立的药品连锁零售企业；

2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月；

3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；

6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；