文身笔文身机检测试剂盒采血管防护服美国FDAA注册认证扣关清关

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医疗器械出口美国是需要FDA清关，2022美国FDA清关一般需要提供制造商的FDA注册号（ Manufacturer Registration Number），部分一类医疗器械，大部分二三类医疗器械还需要提供510K,有时候还需要提供AOC, 预期用途申明表格，这些清关资料我都可以处理的。

FDA不批准化妆品。
化妆品包括香水、化妆品、保湿剂、洗发水、染发剂、面部和身体清洁剂以及剃须制剂。化妆品产品和成分及其标签不需要FDA批准。
只有一个例外：着色剂（煤焦油染发剂除外）。化妆品必须能够安全使用，并贴上适当的标签。

FDA不批准医疗食品。
医用食品的配方是为了在肠道内食用或服用，用于疾病或条件的特定饮食管理，根据公认的科学原则，通过医学评估确定了特殊的营养要求。一种可用于治疗的疾病或病况的例子是苯丙酮尿症，一种遗传疾病。患有这种疾病的人可能需要不含氨基酸苯丙氨酸的医疗食品。
医用食品应在医生的监督下使用。它不包括诸如膳食替代品或减肥奶昔之类的产品，也不包括用于疾病管理的产品，例如糖尿病，这些产品可以通过单独修改正常饮食进行管理。
医疗食品不经过FDA的上市前批准。然而，医疗食品公司必须遵守其他要求，例如当前良好的生产实践和食品设施的注册。医疗食品的标签上不必包括营养事实标签；然而，其标签或其他标签上的任何声明必须真实，不得误导。