抗衰效果高达雷帕霉素4.4倍，FDA首次获批临床的抗衰药进展如何？

坐落于美国国歌的诞生地——巴尔的摩，MyMD生物制药算是一家老牌制药公司，上世纪80年代成立，2014年上市，是一家处于临床阶段的生物制药公司。

公司的主要精力和资金都投入到开发两种药物，Supera-CBD和MYMD-1。Supera-CBD是一种合成的临床前大麻二酚衍生物，可解决疼痛和成瘾的问题。而我们今天的主角MYMD-1，曾一度被推崇为最具潜力、最有可能成为首个FDA批准的抗衰药。

它的抗衰药效甚至超雷帕霉素4倍，一期临床结果公布后，二期进展却一拖再拖，这款药物的真实进展到底如何？

MYMD-1是烟草生物碱的合成衍生物，能在不影响身体正常免疫功能的基础上，选择性抑制TNF-α。

慢性炎性是衰老的12大标识之一，而TNF-α是引发慢性炎症的炎症因子之一。MYMD-1能抑制TNF-α，进而对抗多种衰老相关症状和疾病，比如类风湿关节炎、体重下降、肌肉减少症、脆弱等，还有最重要的延长寿命。

MyMD公司总裁Chris Chapman博士曾自信地表示，MYMD-1比当今市场上任何同类药物都优越，将会成为世界上最畅销的药物。

图注：MYMD-1的分子结构

2022年中，MYMD-1在与明星药物雷帕霉素的强强对决中获得压倒性胜利。据公司年报披露，此次实验中MYMD-1的抗衰药效是雷帕霉素4倍之多。

实验中，单因素分析结果显示，服用MyMD-1的小鼠中位寿命更长（354天），而高剂量雷帕霉素组小鼠中位数量为307天，低剂量雷帕霉素组仅为278天。

而多变量分析中，高剂量雷帕霉素组的死亡风险比MYMD-1高3.8倍，低剂量雷帕霉素组的死亡风险比MYMD-1高4.4倍[1]。

图注：三种方法小鼠存活率对比（左：单变量vs右：多变量）

此外，MYMD-1在改善衰老相关的体重下降、肌肉减少、脆弱性等方面，也完胜雷帕霉素。

动物实验的成果并没有为这家公司延续太久的热度，接下来公司的操作也着实让人摸不着头脑。

早在2021年11月16日，FDA就批准MYMD-1在“延缓衰老及延长健康寿命”的II期临床试验的申请，它也是唯一一款通过FDA批准的抗衰老II期临床试验药物。

图注：FDA批准MYMD-1的二期临床试验

当时，MyMD公司就宣布该药物II期临床试验的征聘志愿者工作即将开始，预计2022年第一季度末公布临床试验数据。

然而实验迟迟未有进展，到2022年2月才招到第一个受试者。

这边二期临床迟迟未有进展时，MyMD公司却与Bascom Palmer眼科研究所签订了材料转让协议，合作开展MYMD-1治疗眼部疾病（创伤性视神经病变）的临床研究[2]。

图注：Bascom Palmer眼科研究所

MyMD公司的野心远不止于此，最新增加的14项授权专利（12项美国专利和两项其他国家专利）中可见一斑。

专利涵盖MYMD-1在治疗肌肉减少、慢性炎症、自身免疫性疾病、糖尿病、多发性硬化症、病毒感染、成瘾、纤维化、哮喘和其他疾病。同时公司还申请了最重要的“逆转衰老和延长寿命”相关专利[3]。

FDA通过的2期临床申请，研究的是“延缓衰老及延长健康寿命”，但截至目前官方发表的新闻和论文没有直接涉及到MYMD-1的延寿效果，都只是年龄相关疾病。似乎只要是和衰老有关的病，MYMD-1都能试着去治治。

甚至连“加快患者给药步伐”、“提升药物剂量”这些无关紧要的信息，也连发了三四条新闻。

这么频繁的操作，不禁让人疑惑，这是在给广大关注者尤其是投资者打一剂又一剂强心针吗？

然而，MyMD公司的“强心针”收效甚微，它的股价从2020年开始就持续低迷。

图注：2019-2023年MyMD公司股价变化

MYMD-1进展如此之慢，派派猜测，会不会是公司暂时把精力放到另一款药物上了，毕竟一心难二用。

于是，顺势去查了这家公司2023年4月发布的年报，不看倒好，看了更失望。另一款药物Supera-CBD甚至连临床都没开始。

图注：MyMD公司2022年年报[4]

年报中还透露了公司未来一年的计划，预计2023年第二季度开始MYMD-1治疗类风湿关节的二期临床，第三季度公布该药物治疗肌肉减少症的效果。不知道这家公司还要测试多少种“衰老适应症”，才能得到令人满意的结果。

图注：2023年MYMD-1研究计划

MyMD到底进展到哪一步，究竟是在韬光养晦还是想功成身退？不得不说的确实吊足了大家的胃口，但只等来了一个个无关痛痒的结果，希望MyMD不要继续消磨大家的期待。

—— TIMEPIE ——

这里是只做最硬核续命学研究的时光派，专注“长寿科技”科普。日以继夜翻阅文献撰稿只为给你带来最新、最全前沿抗衰资讯，欢迎评论区留下你的观点和疑惑；日更动力源自你的关注与分享，抗衰路上与你并肩同行！

[1]Sabini, E., O’Mahony, A., & Caturegli, P. (2022). MyMD-1 Improves Health Span and Prolongs Life Span in Old Mice: A Noninferiority Study to Rapamycin. The Journals Of Gerontology: Series A, 78(2), 227-235. doi: 10.1093/gerona/glac142

[2]https://www.businesswire.com/news/home/20220712005361/en/MyMD-Pharmaceuticals-to-Collaborate-with-Bascom-Palmer-Eye-Institute-to-Study-MYMD-1-in-Ophthalmic-Conditions

[3]https://ir.mymd.com/news-events/press-releases/detail/26/mymd-pharmaceuticals-announces-issuance-of-u-s-patent

[4]https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_8015c1eef818a7bf425916a0a921f5b5/mymd/db/2216/20661/pdf/MYMD+Corporate+Presentation+APRIL+2023.pdf