为什么90%的临床药物开发失败，如何改进？附幻灯分享

与这个冬天一起到来的是创新药Biotech企业出现了卖产品卖厂房的尴尬境遇，在创新药物研发环境未形成，创新药支付与医保承载系统的鸿沟未烫平，曾经涌入的资本纷纷退潮，仅存的资本也在重新思索评估Biotech及Biopharm的估值模式和仅剩的优质股是哪些。这些都对医药行业相关从业者提出了更多的专业要求。千里之行，始于正确的方向，如若方向错了，推进到III期，大概率也是失败结尾。因工作原因，只能一周更新一章，在提升自己相关基础知识和幻灯制作水平的同时，期望也能对你有所裨益。

药物发现和开发的过程，以及每一步的失败率

研发一个上市药物的平均总花费为17.5亿美元，90%的临床候选药物在研发过程中会折戟，创新药的研发，充满了未知的挑战，犹如跟上帝掷色子。特别是近年来，依托于II期单臂快速获批上市的药物/适应症，在III期试验中的阴性结果，而惨遭撤回。像学术论文撤回一样，令行业的研发，重新审视II期的一些积极信号，是否能保证III期的阳性结果？争执的点，肯定不是ORR和OS的相关性，而是PFS对OS结果的预判性。遂导致，新药的研发，相较于以往，在以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗赛道中，平添更多不确定因素。

但上述我们提到的都是已经推进到人体试验阶段，II期或III期，那如若一开始的靶点选择，药物作用机制就选择错误，再推进到II/III期，是不是对于资本的消耗，医疗资源的浪费更大？创新药的赛道，希望是能够有更多的社会资本涌入，实现更多助力，必然要对一些机制明显错误，靶点选择失误的产品，提前做好预警。促使更多的创新企业在融资的时候，能拿出更多的基础研究数据。而不是炫酷的PPT，高大上的管线，全学霸的管理层。这些，资本已经被吓破过一次了。基础研究的不夯实，导致的失败，是令人惋惜的。亦如本号应该是最早关注和铂医药的，最早的一篇文章写于2021年2月，彼时还处于Biotech企业蓬勃发展的阶段，但在一片祥和的氛围中，也掺杂了一丝隐忧。2022年是加速价值回归的一年，方向错误的企业和个体都会迅速被出清。虽寒冬已至，但至少创新药物研发行业，已经行走在路上，咿咿呀呀的婴孩学舌，终归会学会中国话。那开始我们的基础夯实之路吧。