英国UKCA认证-介绍/作用/意义/产品范围/办理流程/有效期

UKCA认证介绍

UKCA是英国合格认定的简称，2019年2月2日，英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。2020年1月31日英国正式“脱欧”，随后进入为期11个月的过渡期，直到2020年12月31日结束。在英国脱欧后，UKCA认证标志成为在英格兰、威尔士和苏格兰投放市场的商品所需的产品标志。UKCA标志取代了欧盟CE认证，成为产品符合英国相关法规的重要标志。

2023年8月1日，英国商务和贸易部宣布，无限期延长企业使用“CE”标志的时间，也将无限期承认“CE”标志。2024年将截止日期后无限期延长CE标志的认可。这一延期将降低企业成本和产品投放市场所需的时间，满足了企业减轻负担，促进英国经济增长的要求。为企业提供了灵活性，企业还可以选择使用UKCA或CE在英国销售产品。

UKCA认证的作用/意义

UKCA认证的目的是确保产品在英国市场的合规性和安全性。它是制造商或授权代表对产品质量和合规性的声明，以证明产品在质量、安全性和符合性方面符合英国的要求。为企业提供了在英国市场上证明产品合规性的机制，增强了产品的可信度和竞争力。它确保消费者能够购买到符合英国标准的安全和合规产品，同时为企业提供了进入英国市场的机会和优势。

CE认证与UKCA认证的区别

UKCA认证是国脱欧后英国产品认证标志，在英国（英格兰，威尔士和苏格兰）市场上销售的商品必须获得UKCA认证。它涵盖了大多数以前需CE认证的商品。

UKCA认证的产品范围

办理UKCA的流程步骤

步骤一：确定产品的适用标准/准备申请材料

不同的产品需要满足不同的认证标准和要求。在这一步骤中，选择合适的标准最为重要，不懂的话可以咨询专业的认证机构进学校沟通交流；准备好产品的技术文件、测试报告等材料，确保产品符合英国的法规和标准。

步骤二：选择认证机构

选择合适的认证机构进行审核和评估，认证机构会对产品进行审查，确保产品符合英国的法规和标准；

步骤三：提交申请资料

企业向选择的认证机构提交申请材料和提交完整的技术文件，包括产品的报告、测试数据、制造过程、说明书等信息，确保产品的合规性；

步骤四：认证审查

认证机构会对技术文件和申请资料进行审核，有必要的会进行现场审查；

步骤五：颁发认证证书

经过审核和审查，如果产品符合UKCA认证的要求，认证机构将会发放UKCA认证证书。企业可以在获得认证证书后，在产品上使用UKCA标志，表明产品符合英国市场准入要求；

步骤六：定期审核

UKCA的认证并不是一直有效的，企业需要定期进行审核和更新，确保产品持续符合要求，过期后需要重新进行办理；

关于UKCA认证的周期以及有效期

UKCA认证的周期在几个星期到几个月之间，具体周期可能会因产品的类型、风险和认证机构的要求有一定的变化。为了能够顺利通过认证，建议企业提前做好规划，获得专业机构的指导。

UKCA认证的有效期通常是5年，从认证机构颁发认证证书的日期开始计算。在此有效期内，医疗器械可以合法在英国市场上销售和使用。在UKCA认证的有效期到期之前，企业需要进行更新申请，以确保申请得到及时审批，确保产品的继续合规。

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