随着环保政策监管的日渐趋严，推动原料药绿色转型已是大势所趋
随着环保政策监管的日渐趋严，推动原料药绿色转型已是大势所趋
根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23 号），属于国家重点支持的战略性新兴产业。《“十四五”医药工业发展规划》中指出，“重点开发可实现更高效率、更优质量、绿色安全的原料药创新工艺”、“巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。”等规划。随着环保政策和监管的日渐趋严，提高化学原料药绿色生产水平，推动原料药行业绿色转型已是大势所趋。
1、行业概述
原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，API），直译为活性药物成分，是生产药品制剂的原材料。人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）《Q7：原料药的药品生产质量管理规范指南》将原料药定义为“任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质。该类物质旨在预防、诊断、处置、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用，或者影响人体的结构和机能。”原料药作为药品制剂的活性成分，在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有经过进一步加工形成药品制剂后才能供患者使用。
根据来源不同，原料药可分为化学原料药及天然原料药。化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成分；天然原料药指从动物、植物与微生物等生物中提取的，具有生理活性的化学物质。根据所处的产品周期以及下游应用领域的不同，原料药通常可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
2、我国原料药行业发展情况
我国是全球主要的原料药供应国，原料药产能约占全球三分之一，我国生产的原料药品种主要为大宗原料药。目前，我国大宗原料药供给端产能充足且较为集中，随着专利到期药物数量的持续增长，我国特色原料药产能亦将逐步释放。近年来，我国环保监管政策新标准陆续制定并实施，供给侧改革持续深化，我国原料药行业亦逐步转向高质量的发展模式。尽管重污染、工艺落后的产能不断整改或关停导致我国原料药行业整体产能近年来呈现下降趋势，但供给量收缩使行业整体供需情况由供过于求逐步变为供需平衡，同时，落后产能的淘汰使我国原料药行业产能质量得到优化。随着供给侧改革持续推进，我国优质原料药产能将持续增长。
我国原料药生产企业主要分布在化工产业发达的地区，目前已形成环渤海湾和长三角两大产业集群，企业地域聚集性明显。长三角产业集群形成以浙江为中心的国家级化学原料药基地，是国内化学原料药产业最早和最大的集聚区；环渤海湾产业集群主要受益于北方制药企业的产业化发展。原料药企业地域聚集对产能分配和利用，降低原料药单位生产成本，促进完成产业链优化等方面已形成了良好的规模效应。
2017-2022年，我国原料药产量呈先降后涨趋势。2018 年，在环保安全监管趋严和供给侧改革不断深化的共同作用下，高耗能、高污染、生产工艺落后的原料药产能被逐渐淘汰，原料药产量有所下滑。随着原料药行业产能过剩问题的缓解及落后产能淘汰带来的行业集中度提升，2019 年开始，我国原料药产量恢复正增长。2022年我国化学药品原料药产量达362.6万吨，同比增长17%。
3、原料药行业技术水平及技术特点
化学原料药行业具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高、工艺更新快的技术特点。普通精细化工行业为化学原料药的生产提供基础原料，化学原料药行业是在普通精细化工行业的基础上运用新技术、新工艺、新装备进行进一步的研发、生产创新，其技术创新程度、技术密集程度高于普通精细化工行业，企业核心竞争力主要体现在化学合成技术、工艺的选择和工艺流程的管理方面，处于不同技术水平的企业在产品质量和成本控制上存在较大差异。
我国是原料药大国，但原料药生产设备和新技术应用与国际水平存在一定差距。欧美等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的原研药原料药领域占据主导地位；我国则更多地依靠人力成本优势、原材料优势及仿制药研发与工艺配套优势进行大宗原料药、特色原料药及其仿制药的生产。目前我国大宗原料药的生产工艺已接近国际领先水平，在全球市场具备较强竞争力，但高附加值的特色原料药、专利原料药领域与国外先进水平仍存在差距。
4、上下游行业对本行业发展的影响
（1）上下游行业的关联性
化学药品原料药是化学药品制造产业链的关键一环。本行业的上游行业系基础化学品制造业，上游原料的产能、价格变化对本行业生产成本将产生一定影响。上游原料的价格波动对于产品附加值相对较低的大宗原料药影响较大，而附加值较高的原料药产品制造商凭借其较强的技术实力、与下游企业更为紧密的合作关系、较强的议价能力，受到的影响相对较小。
本行业下游行业系医药制剂制造业。下游行业的发展程度决定了其对上游原料药的需求情况。近年来随着专利药物的专利集中到期，仿制药市场的持续增长将带动本行业的发展。同时，随着我国医药行业相关政策的陆续实施，对药品质量提出了更高要求，生产工艺先进、技术实力过硬、产品质量领先的原料药制造商将获得更多制剂厂商的青睐。
（2）上游影响
近年来，随着上游行业逐渐进入成熟期，上游产品的种类日趋丰富，品质日趋提高，供应链日趋完善。上游行业厂商生产的同一产品之间品质不存在明显差异，采购价格相对稳定。同时，随着我国环保政策及安全管理政策趋严，上游行业的落后产能出清及产业升级优化将在一定程度上导致原材料供应价格上升，影响本行业企业的成本。
（3）下游影响
随着全球人口数量持续增加，平均寿命持续增长，老龄化趋势明显，药物制剂的需求量也日趋增加，带动本行业发展。随着我国《国家组织药品集中采购和使用试点方案》《产业结构调整指导目录》《“十四五”医药工业发展规划》等政策的实施，生产工艺先进、技术实力过硬、产品质量领先的原料药制造商将能获得更多与下游企业合作的机会。
5、原料药行业面临的挑战
（1）行业整体创新能力较弱
我国原料药企业整体的研发费用率远低于发达国家水平，研发投入相对不足一定程度上限制了企业创新能力，制约行业向高技术、高附加值领域发展，导致产品迭代较慢，对市场需求响应不及时，原料药行业利润率低于发达国家行业水平，影响行业升级进程。
（2）企业成本上升
随着国家环保政策陆续出台，执法力度持续加大，企业的环保压力、环保投资及环保费用支出也随之上升。长期来看，相关政策将提升企业环保投资的积极性，促进企业工业绿色化升级，加速行业整合，改善生态环境，但在短期内将给原料药企业带来一定的成本压力。
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目录
第1章 化学原料药行业综述及数据来源说明
1.1 化学原料药行业界定
1.1.1 化学原料药的定义
1.1.2 《国民经济行业分类与代码》中化学原料药行业归属
1.2 化学原料药行业相关专业术语
1.3 本报告数据来源及编制说明
第2章 中国化学原料药行业宏观环境分析（PEST）
2.1 中国化学原料药行业政策（Policy）环境分析
2.1.1 中国化学原料药行业监管体系及机构介绍
1、中国化学原料药行业主管部门
2、中国化学原料药行业自律组织
2.1.2 中国化学原料药行业发展相关政策规划汇总及解读
2.1.3 政策环境对中国化学原料药行业发展的影响总结
2.2 中国化学原料药行业经济（Economy）环境分析
2.2.1 中国宏观经济发展现状
2.2.2 中国宏观经济发展展望
2.3 中国化学原料药行业社会（Society）环境分析
2.4 中国化学原料药行业技术（Technology）环境分析
2.4.1 中国化学原料药行业相关技术介绍
2.4.2 中国化学原料药行业专利情况
1、中国化学原料药专利申请
2、中国化学原料药专利公开
3、中国化学原料药热门申请人
4、中国化学原料药热门技术
第3章 全球化学原料药行业发展现状及化学原料药市场前景
3.1 全球化学原料药行业发展历程介绍
3.2 全球化学原料药行业宏观环境背景
3.2.1 全球化学原料药行业经济环境概况
3.2.2 全球化学原料药行业经济预测
3.3 全球化学原料药行业发展现状及市场规模体量分析
3.4 全球化学原料药行业区域发展格局及重点区域市场研究
3.4.1 全球化学原料药行业区域发展格局
3.4.2 全球化学原料药行业重点区域市场发展状况
1、 亚洲化学原料药行业地区市场分析
（1）亚洲化学原料药行业市场现状分析
（2）亚洲化学原料药行业市场规模与市场需求分析
（3）2023-2029亚洲化学原料药行业前景预测分析
2、 北美化学原料药行业地区市场分析
（1）北美化学原料药行业市场现状分析
（2）北美化学原料药行业市场规模与市场需求分析
（3）2023-2029北美化学原料药行业前景预测分析
3、 欧洲化学原料药行业地区市场分析
（1）欧洲化学原料药行业市场现状分析
（2）欧洲化学原料药行业市场规模与市场需求分析
（3）2023-2029欧洲化学原料药行业前景预测分析
4、 其他地区分析
5、 2023-2029全球化学原料药行业规模预测
3.5 全球化学原料药行业市场竞争格局及重点企业案例研究
3.5.1 全球化学原料药行业市场竞争格局
3.5.2全球化学原料药行业重点企业案例
1、企业A
2、企业B
3、企业C
第4章 中国化学原料药行业进出口贸易状况及对外贸易依存度
4.1 全球及中国化学原料药行业发展差异分析
4.2 中国化学原料药行业进出口贸易整体状况
4.3 中国化学原料药行业进口贸易状况
4.3.1 中国化学原料药行业进口规模
4.3.2 中国化学原料药行业进口价格水平
4.3.3 中国化学原料药行业进口产品结构
4.3.4 中国化学原料药行业进口来源地
4.4 中国化学原料药行业出口贸易状况
4.4.1 中国化学原料药行业出口规模
4.4.2 中国化学原料药行业出口价格水平
4.4.3 中国化学原料药行业出口产品结构
4.4.4 中国化学原料药行业出口目的地
第5章 中国化学原料药行业市场供给状况及市场行情走势预判
5.1 中国化学原料药行业发展历程介绍
5.2 中国化学原料药行业市场特性解析
5.3 中国化学原料药行业市场主体类型及入场方式
5.4 中国化学原料药行业市场主体数量规模
5.5 中国化学原料药行业市场供给能力分析
5.6 中国化学原料药行业市场供给水平分析
5.7 中国化学原料药行业市场行情走势预判
第6章 2017-2022年中国化学原料药行业市场需求状况及市场规模体量分析
6.1 中国化学原料药行业市场渗透状况分析
6.2 中国化学原料药行业市场饱和度分析
6.3 中国化学原料药行业市场需求状况
6.4 中国化学原料药行业市场销售状况
6.5 中国化学原料药行业市场规模体量分析
第7章 中国化学原料药行业市场竞争状况及国际市场竞争力分析
7.1 中国化学原料药行业波特五力模型分析
7.1.1 中国化学原料药行业现有竞争者之间的竞争分析
7.1.2 中国化学原料药行业关键要素的供应商议价能力分析
7.1.3 中国化学原料药行业消费者议价能力分析
7.1.4 中国化学原料药行业潜在进入者分析
7.1.5 中国化学原料药行业替代品风险分析
7.2 中国化学原料药行业投融资、兼并与重组案例
7.3 中国化学原料药行业市场竞争格局分析
7.4 中国化学原料药行业市场集中度分析
7.5 中国化学原料药行业国际市场竞争力分析
7.6 中国化学原料药行业国产替代布局状况
第8章 中国化学原料药行业发展概述
8.1 中国化学原料药行业上下游产业链分析
8.1.1 产业链模型原理介绍
8.1.2 化学原料药行业产业链条分析
8.2 中国化学原料药行业产业链环节分析
8.2.1 主要上游产业供给情况分析
8.2.2 2023-2029主要上游产业供给预测分析
8.2.3 主要上游产业价格分析
8.2.4 2023-2029主要上游产业价格预测分析
8.2.5 主要下游产业发展现状分析
8.2.6 主要下游产业规模分析
8.2.7 主要下游产业价格分析
8.2.8 2023-2029主要下游产业前景预测分析
8.3 中国化学原料药细分市场格局分布
8.4 中国化学原料药细分产品市场分析
8.5 中国化学原料药行业中游细分市场前景分析
第9章 原料药行业细分产品市场分析
9.1 我国非甾体抗炎类原料药
9.1.1 2017-2022年我国非甾体抗炎类原料药产量
9.1.2 2023-2029年行业需求量预测
9.2全球洛索洛芬钠原料药
9.2.1 2017-2022年全球洛索洛芬钠原料药消耗量
9.2.2 2023-2029年行业需求量预测
9.3我国洛索洛芬钠原料药
9.3.1 2017-2022年我国洛索洛芬钠原料药产量
9.3.2 2023-2029年行业需求量预测
9.4 我国洛索洛芬钠原料药
9.4.1 2017-2022年我国洛索洛芬钠原料药产值
9.4.2 2023-2029年行业需求量预测
9.5 我国抗痛风类原料药
9.5.1 2017-2022年我国抗痛风类原料药产量
9.5.2 2023-2029年行业需求量预测
9.6 全球非布司他原料药
9.6.1 2017-2022年全球非布司他原料药消耗量
9.6.2 2023-2029年行业需求量预测
9.7 我国非布司他原料药
9.7.1 2017-2022年我国非布司他原料药产量
9.7.2 2023-2029年行业需求量预测
9.8 我国非布司他原料药
9.8.1 2017-2022年我国非布司他原料药产值
9.8.2 2023-2029年行业需求量预测
9.9 我国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药
9.9.1 2017-2022年我国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药产量
9.9.2 2023-2029年行业需求量预测
9.10 全球替米沙坦原料药
9.10.1 2017-2022年全球替米沙坦原料药消耗量
9.10.2 2023-2029年行业需求量预测
9.11 全球坎地沙坦酯原料药
9.11.1 2017-2022年全球坎地沙坦酯原料药消耗量
9.11.2 2023-2029年行业需求量预测
9.12 我国替米沙坦原料药
9.12.1 2017-2022年我国替米沙坦原料药产量
9.12.2 2023-2029年行业需求量预测
9.13 我国替米沙坦原料药
9.13.1 2017-2022年我国替米沙坦原料药产值
9.13.2 2023-2029年行业需求量预测
9.14 我国坎地沙坦酯原料药
9.14.1 2017-2022年我国坎地沙坦酯原料药产量
9.14.2 2023-2029年行业需求量预测
9.15 我国坎地沙坦酯原料药
9.15.1 2017-2022年我国坎地沙坦酯原料药产值
9.15.2 2023-2029年行业需求量预测
9.16 我国钙拮抗剂类原料药
9.16.1 2017-2022年我国钙拮抗剂类原料药产量
9.16.2 2023-2029年行业需求量预测
9.17 全球左氨氯地平原料药
9.17.1 2017-2022年全球左氨氯地平原料药消耗量
9.17.2 2023-2029年行业需求量预测
9.18 我国苯磺酸左氨氯地平原料药
9.18.1 2017-2022年我国苯磺酸左氨氯地平原料药产量
9.18.2 2023-2029年行业需求量预测
9.19 我国苯磺酸左氨氯地平原料药
9.19.1 2017-2022年我国苯磺酸左氨氯地平原料药产值
9.19.2 2023-2029年行业需求量预测
9.20 我国口服血糖调节类原料药
9.20.1 2017-2022年我国口服血糖调节类原料药产量
9.20.2 2023-2029年行业需求量预测
9.21 全球格列吡嗪原料药
9.21.1 2017-2022年全球格列吡嗪原料药消耗量
9.21.2 2023-2029年行业需求量预测
9.22 我国格列吡嗪原料药
9.22.1 2017-2022年我国格列吡嗪原料药产量
9.22.2 2023-2029年行业需求量预测
9.23 我国格列吡嗪原料药
9.23.1 2017-2022年我国格列吡嗪原料药产值
9.23.2 2023-2029年行业需求量预测
9.24 我国祛痰类原料药
9.24.1 2017-2022年我国祛痰类原料药产量
9.24.2 2023-2029年行业需求量预测
9.25 全球福多司坦原料药
9.25.1 2017-2022年全球福多司坦原料药消耗量
9.25.2 2023-2029年行业需求量预测
9.26 我国福多司坦原料药
9.26.1 2017-2022年我国福多司坦原料药产量
9.26.2 2023-2029年行业需求量预测
9.27 我国福多司坦原料药
9.27.1 2017-2022年我国福多司坦原料药产值
9.27.2 2023-2029年行业需求量预测
9.28 我国脑血管病类原料药
9.28.1 2017-2022年我国脑血管病类原料药产量
9.28.2 2023-2029年行业需求量预测
9.29 全球氟桂利嗪原料药
9.29.1 2017-2022年全球氟桂利嗪原料药消耗量
9.29.2 2023-2029年行业需求量预测
9.30 我国盐酸氟桂利嗪原料药
9.30.1 2017-2022年我国盐酸氟桂利嗪原料药产量
9.30.2 2023-2029年行业需求量预测
9.31 我国盐酸氟桂利嗪原料药
9.31.1 2017-2022年我国盐酸氟桂利嗪原料药产值
9.31.2 2023-2029年行业需求量预测
9.32 我国中枢兴奋类原料药
9.32.1 2017-2022年我国中枢兴奋类原料药产量
9.32.2 2023-2029年行业需求量预测
9.33 全球托莫西汀原料药
9.33.1 2017-2022年全球托莫西汀原料药消耗量
9.33.2 2023-2029年行业需求量预测
9.34 我国盐酸托莫西汀原料药
9.34.12017-2022年我国盐酸托莫西汀原料药产量
9.34.2 2023-2029年行业需求量预测
9.35 我国盐酸托莫西汀原料药
9.35.1 2017-2022年我国盐酸托莫西汀原料药产值
9.35.2 2023-2029年行业需求量预测
第10章 中国化学原料药行业细分市场需求潜力分析
10.1 中国化学原料药行业细分市场分析
10.1.1 A市场用化学原料药
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029需求前景预测
10.1.2 B市场用化学原料药
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029需求前景预测
10.1.3 C市场用化学原料药
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029需求前景预测
10.1.4 D领域用化学原料药
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029需求前景预测
10.2 行业下游领域需求格局占比
第11章 中国化学原料药行业发展痛点及产业转型升级
11.1 中国化学原料药行业经营模式分析
11.2 中国化学原料药行业经营效益分析
11.2.1 中国化学原料药行业营收状况
11.2.2 中国化学原料药行业利润水平
11.2.3 中国化学原料药行业成本管控
11.3 中国化学原料药行业市场痛点分析
11.4 中国化学原料药产业结构优化与转型升级发展路径
第12章 化学原料药重点企业布局案例研究
12.1 化学原料药重点企业市场份额
12.2 化学原料药重点企业布局案例分析
12.2.1 A公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业化学原料药业务布局状况及营收结构
4、企业化学原料药营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
12.2.2 B公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业化学原料药业务布局状况及营收结构
4、企业化学原料药营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
12.2.3 C公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业化学原料药业务布局状况及营收结构
4、企业化学原料药营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
12.2.4 D公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业化学原料药业务布局状况及营收结构
4、企业化学原料药营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
12.2.5 E公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业化学原料药业务布局状况及及营收结构
4、企业化学原料药营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
第13章 中国化学原料药行业发展潜力评估及趋势前景预判
13.1 中国化学原料药行业SWOT分析
13.2 2023-2029中国化学原料药行业发展潜力评估
13.3 2023-2029中国化学原料药行业市场前景预测
13.4 2023-2029中国化学原料药行业发展趋势预判
第14章 中国化学原料药行业投资价值及投资机会分析
14.1 中国化学原料药行业市场进入壁垒构成分析
14.1.1 化学原料药行业人才壁垒
14.1.2 化学原料药行业技术壁垒
14.1.3 化学原料药行业资金壁垒
14.1.4 化学原料药行业其他壁垒
14.2 中国化学原料药行业投资风险预警
14.2.1 化学原料药行业政策风险分析
14.2.2 化学原料药行业技术风险分析
14.2.3 化学原料药行业宏观经济波动风险分析
14.2.4 化学原料药行业其他风险分析
14.3 中国化学原料药行业投资价值评估
第15章 中国化学原料药行业研究结论及建议
