医疗器械唯一标识手持扫描仪在医疗器械质量监管中可以做些什么?
医疗器械唯一标识手持扫描仪是什么
UDI,即医疗器械唯一标识(Unique Device Identification),是对医疗器械全生命周期追溯赋予的唯一追踪码,它可以作为“电子身份证”与医疗器械从生产基地到消费终端全产业链各环节管理进行关连,使得特定器械的所有动态信息处于有效监控下,并作为“查询关键字”让相关人员可以在数据库中获取指定器材的所有相关信息。采用唯一的UDI标识有利于提升医疗供应链的透明化、可视化,实现信息的实时互通共享,保证产品的可追溯性,保障患者生命安全。是医疗器械监管效能提升的重要标志。
医疗器械唯一标识手持扫描仪,是可以进行UDI编码解析的数据处理设备,主要针对医疗器械供应链各个管理环节而打造,具有信息采集、处理、查询、传输等功能。基于快速的数据采集与识别功能,医疗器械唯一标识手持扫描仪可读取UDI码获取相关医疗器械的批号、生产日期、规格、厂商、序列号、型号、失效日期等信息,并以此作为标准,将其他的关联信息与UDI原始编码信息进行串联,完成特定医疗器械信息管理和全流程追踪。可以说,医疗器械唯一标识手持扫描仪是UDI能发挥“电子追踪”作用的重要实现工具。

医疗器械唯一标识手持扫描仪的应用
UDI医疗器械供应链长,涉及环节多,包括医疗器械制造厂商、医疗器械经营企业、医疗器械运输企业、医疗机构等,医疗器械唯一标识手持扫描仪在不同环节中发挥着不同的作用,助力提升整个医材供应链的整体工作效率。
1.医疗器械制造厂商:医疗器械生产企业在仓储管理中运用医疗器械唯一标识手持扫描仪,可实现快速精准出入库、货物盘点、进销存管理等功能。基于UDI的唯一标识属性,医疗器械唯一标识手持扫描仪还承载着医疗器械生产全流程各人员、物资、设备等信息的采集与实时核对查询。
2.医疗器械物流企业:物流企业将医疗器械唯一标识手持扫描仪用于医疗器械的仓库管理、运输管理以及物品的实时跟踪,可以大幅提升各环节的工作效率,提升配送速度,确保医疗器械能及时送到医院。

3.医疗器械经营企业:在医疗器械的销售方面,企业通过医疗器械唯一标识手持扫描仪快速识读医疗器械外包装上具备唯一标识性的UDI标签,可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题,保证账实相符。
4.医疗机构:当医疗器械运送到医院后,相关工作人员通过医疗器械唯一标识手持扫描仪对UDI信息解码后,将UDI信息录入医院的物资信息管理系统,医务人员想要查询某款医疗器械产品的信息以及哪个患者使用了器材,只需调取信息系统数据库即可,大大提升了医院物资管理效能。
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