卡络磺钠临床研究综述
卡络磺钠临床研究综述
卡络磺钠（新安络血）是止血药安络血的磺酸衍生物，它能降低毛细血管的通透性并增强其抵抗能力，适用于因毛细血管通透性增高所导致的毛细血管出血疾病。本药具有水溶性大，给药途径多（口服、肌肉或静脉注射、静脉滴注、内窥镜下喷药等），止血作用快，适用范围广等特点，对肺出血（咯血、血痰）、消化道出血（呕血、黑便）、肾出血、血尿、分娩及产后出血、月经过多、鼻出血、齿龈出血等均有明显疗效；对各种创伤出血及胸、胃、泌尿道和妇产科、五官科诸病的术后出血与渗血等均有防治作用，特别在配合脏器移植（例如肾移植）术后的广泛性渗血，具有显著的止血效果。[1] 现对卡络磺钠临床方面的研究进行综述。 1． 国内临床研究[1][2][3][4] 药理研究确证，卡络磺钠强化毛细血管与止血的作用很强，毒性极低，其注射制剂与口服片剂经上海、天津、南京、苏州、常州等地15个医院对各种类型的出血患者共450例的临床验证表明，其止血效果显效者197例（占43.77%），有效者186例（占41.33%），总有效率85.10%，无效者67例（占14。90%）。 临床结果表明卡络磺钠对各种内因性出血具有显著的预防与治疗效果。如消化道出血251例，显效111例，有效97例，总有效率82.87%，无效43例。病例疗效观察对象主要有胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门管溃疡或复合溃疡共144例，显效59例，有效60例；胃黏膜炎症性出血（浅表性、出血性、糜烂性胃炎等）共39例，显效18例，有效16例。其他对因胃癌、十二指肠憩室、食道憩室以及由于肝疾患并上消化道出血，胃底静脉曲张、胃黏膜脱垂等导致的出血也有疗效。 妇产科各种出血121例，显效51例，有效60例，总有效率91.74%，无效10例。其中子宫功能性出血（月经过多）45例，显效18例，有效22例；子宫肌瘤出血11例，显效1例，有效9例；更年期子宫出血3例，显效1例，有效2例。 呼吸道出血34例，显效10例，有效19例，总有效率85.29，无效5例。其中肺结核咯血22例，显效3例，有效15例；支气管扩张咯血9例，显效5例，有效3例；肺脓疡咯血2例，显效与有效各1例。 其他还有泌尿系统出血27例，显效16例，有效5例，总有效率77.77%，无效6例均为癌症血尿。 五官科各种出血10例，显效5例，有效3例，总有效率80%。其中眼球结膜下出血、鼻中隔黏膜糜烂性出血者用药后均为显效。 血液病出血病例4例，血小板减少性紫癜1例有效，骨髓抑制出血与血小板减少性咯血各1例显效，急单型白血病皮下出血1例无效。 其他出血病例3例中，胆囊炎后伴咯血1例显效，血性腹泻1例有效。 此外，卡络磺钠对手术时与手术后的出血也有防治作用。例如显效或有效有左上肺叶切除术后渗血、肾盂切开取石术后血尿、肾移植术后广泛性渗血伴血尿（6例均显效）、剖腹产术前（15例中12例显效，3例有效）、剖腹产术后（7例中显效5例，有效2例）、扁桃体摘除渗血与椎间盘突出术后渗血各1例均属显效。 以上临床疗程约1周，疗效评价标准是用药后出血停止者为显效，用药后出血减少者为有效（改善或一般）；用药后仍然继续出血，较用药前无明显区别或加重者为无效。 另外，国内其他的一些机构的临床研究也验证了卡络磺钠的疗效。梁树学等通过随机、双盲对照的临床试验，探讨采用卡络磺钠治疗非癌性大咯血的效果。方法：随机选择25例咯血患者，常规予垂体后叶素、镇静、止咳、抗感染治疗，同时联用卡络磺钠40mg/d，分2次静注或静滴；20例病人仅用常规治疗作对照，共观察5天。结果：观察组与对照组治疗咯血显效率分别为76.0%和30.0%，总有效率分别为92.0%和70.0%。李连华等应用卡络磺钠治疗各种手术后切口渗血患者及颅内出血患者共482例，其中各种手术后切口渗血患者285例，颅内出血患者197例。用卡络磺钠60mg加入100ml生理盐水静滴，Bid×3d，结果：患者切口渗血明显减少、颅内出血量也明显减小。王宇男等对23例前列腺增生病人在经膀胱前列腺摘除术后常规应用止血药物止血敏、止血芳酸的同时加用卡络磺钠。前列腺手术多为老年人，术后卧床时间长，止血敏、止血芳酸用量大有致血栓倾向。加用卡络磺钠后可以增强毛细血管对损伤的抵抗力，减少其通透性，使断裂的毛细血管回缩而促进止血，无形成血栓倾向，具有良好的止血效果。加用卡络磺钠后尿液基本在术后24小时全部变清，2~3天停止冲洗，转清时间比不加此药的对照组缩短12~24小时，冲洗液总量平均少于对照组的一半；留置尿管时间为6~10天，平均住院天数12天，均少于对照组，且止血药物用量相对减少，减少术后形成血栓的并发症。 2． 国外资料介绍[1] 国外的一些资料介绍了卡络磺钠除止血以外的下列用途： 因末梢血管抵抗力下降导致的冻疮，可注射2ml/d，连续或隔日给药后，末梢血管抵抗力显著增加，自觉与他觉症状可急速减轻。 因毛细血管脆弱引起的紫斑病，连日注射2~4ml，即可改善毛细血管抵抗力而缩短皮下出血时间，并使皮下出血与出血斑减少或消失。 对过敏反应性疾病如支气管哮喘等，可利用卡络磺钠的抗组胺作用减少呼吸困难，并使发作减轻或消失。荨麻疹、湿疹在用药后也可很快治愈，瘙痒感消失。 作为血管强化剂，对于动脉硬化或高血压患者的脑血管（细动脉、毛细血管）均显强化作用，开始3~4周内，120mg/d，以后用维持量30mg/d，可预防微血管破裂与防止血液渗出，治疗高血压时的毛细血管脆弱症，既适用于脑溢血后的治疗，又可预防脑卒中的发作。 3． 讨论 卡络磺钠作为新一代血管止血药，具有以下优点： ⑴ 无水杨酸基因，不产生“溶血”问题，在临床应用中未见明显不良反应；⑵ 水溶性强，给药途径多； ⑶ 毒性低，MNLD>2000mg/kg，MNLD为最大非致死量； ⑷ 无拟肾上腺作用，不会造成血压、心率波动； ⑸ 不影响凝血机制； ⑹ 起效快，肌注5分钟起效，静注1分钟起效； ⑺ 作用持久，维持6~7小时； ⑻ 适用范围广。 综上所述，卡络磺钠对多种原因的出血有明显的疗效，对术后出血与渗血的防治有较好的止血作用。 参考文献 1． 止血药新安络血及其应用/廖清江（中国药科大学）//中国新药杂志，1993年第2卷第6期，24~25页 2． 联合卡络磺钠治疗非癌性咯血的疗效观察/梁树学，朱志涛等（第三军医大学新桥医院呼吸研究所）//广西医学，2002年第24卷地3期，335页 3． 卡络磺钠疗效观察/李连华，赵志全（山东省烟台经济技术开发区医院）//中华临床医药，2002年第3卷第24期，39页 4． 卡络磺钠在前列腺摘除术后的应用/王宇男，韩红//齐齐哈尔医学院学报，1999年，第20卷第4期，352页
